[속보] 화이자 이어…美FDA, 머크 코로나 '알약 치료제' 승인

미국 제약사 머크앤드컴퍼니의 경구용 코로나19 항바이러스 치료제 몰누피라비르. 로이터=연합뉴스

23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 머크앤드컴퍼니(MSD)의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '몰누피라비르' 사용을 승인했다. 전날 화이자의 '팍스로비드' 사용 승인에 이어 두번쨰다.

AP·로이터 등은 하루 차로 첫 승인을 받은 화이자의 치료제가 약효가 뛰어나고 부작용이 적은 것으로 확인됐다며, 몰누피라비르 사용 비중이 상대적으로 줄어들 것으로 보인다고 전망했다.

몰누피라비르는 불과 몇 주 전까지도 코로나19 팬데믹을 종식할 '게임체인저'로 주목받아왔다. 하지만 FDA 사전검토자료에서 코로나19 환자의 입원 가능성을 낮추는 효과를 애초 발표했던 50%에서 30%로 하향조정해, 효과성에 대한 의문이 이어져왔다.

또 몰누피라비르는 심각한 부작용 가능성까지 있어, 90%가량의 효과성을 보이는 화이자 치료제와 비교했을 때 역할이 제한적일 것이란 지적도 나왔다.

FDA는 노령층과 비만 및 심장 질환자 등 고위험군을 포함해 입원 가능성이 높은 경증 코로나19 환자를 대상으로, 다른 치료제 대안이 없거나 의학적으로 적합한 경우에만 몰누피라비르를 사용하도록 허가했다. 하지만 18세 이하 환자의 경우 성장에 영향을 미칠 수 있다는 이유를 들어 사용을 금지시켰다.

약품엔 '선천적 결손증'(birth defects) 등 심각한 안전 문제가 발생할 수 있다는 경고를 부착한 상태로 판매될 예정이다. 또 FDA는 가임기 여성은 약 복용 기간 및 이후 몇일간 피임 상태를 유지해야 하고, 남성의 경우 최종 복용 이후 3달간은 피임하도록 단서를 달았다. 화이자 치료제는 이같은 부작용이 발견되지 않은 상황이다.

미국 정부는 한 치료 분량당 700달러(약 83만원)의 가격으로 몰누피라비르 500만 회분 구매 계약을 맺었다.

고석현 기자 ko.sukhyun@joongang.co.kr