비아그라 소개자료

▲ 성분명
구연산 실데나필 (Sildenafil Citrate)

▲ 작용기전
음경해면체의 평활근을 이완시켜 혈류의 유입을 가능하게 하는 효소인cGMP를 분해시키는 PDE-5 억제함으로써 발기를 유발

▲ 용량
25mg, 50mg,100mg (파란색의 다이아몬드 형태)

▲ 비아그라는 기계적인 발기 현상을 유도하는 것이 아니라 복용 후 적절한 성적 자극이 있어야만 반응이 일어나도록 하여 자연스러운 성생활에 도움을 줌

▲ 특징/장점
1) 발기부전 정도, 연령, 동반질환과 관계없이 모든 발기부전 증상에 효과.
비아그라는 발기부전의 정도, 연령, 동반질환에 관계없이, 다양한 환자군에서 효과를 지니고 있는 치료제. 당뇨병, 여러 가지 혈관 및 신경 계통의 장애 및 우울증을 포함, 다양한 신체적, 심리적 원인으로 인해 발기부전을 겪고 있는 남성들에게 효과가 있는 것으로 확인.

2) 출시 5년간 입증된 효과와 안전성
출시 5년 동안 전세계 2천만명 이상의 남성에게 1억3천3백만건 이상 처방되어 그 효과와 안전성이 입증. 2천건 이상의 임상시험을 통해 발기부전치료제 마켓리더로서의 위치를 유지.

3) 높은 환자 만족도
비아그라를 복용한 지 최장 3년이 지난 후에도 복용 환자 중 98%에서 효과에 대한 만족도가 지속 (---발기부전 환자 2618명을 대상으로 조사하여, 3년간 follow-up하여 각 연도별로 만족도 조사, Journal of Urology 2002년에 게재)

▲ 효능
1) 비아그라는 발기부전의 정도, 연령, 동반질환에 관계없이 다양한 환자군에 서 높은 효과를 보였으며, 발기기능이 개선되었다고 보고한 환자들의 비율도 82% (위약투여군: 24%)에 달했음 (글로벌 임상 평균)

2) 국내 발기부전 환자 133명을 대상으로 한 국내 허가 임상에서도 비아그라는 88.2%의 발기력 향상을 나타내어, 한국인에게도 전세계 임상 시험을 통해 입증된 수치와 유사한 효과를 나타냄이 입증 ( 국내 임상 결과)

▲ 발현시간
비아그라는 성행위 1시간전에 복용하는 것이 권장되나 경우에 따라서 성행위 30분전에 복용 가능 (즉, 30분 ~ 1시간)

그러나 최근에 나온 임상자료에 의하면, 비아그라를 복용한 환자 중 14분만에 35%가, 20분만에 51%가 발기에 성공한 것으로 나타남. (Journal of Urology 2003, PADMA-NATHAN)

▲ 약효지속 시간 : 비아그라는 복용 후 4시간 동안 약효 유지

▲ 부작용
1) 일반적인 부작용은 두통, 홍조, 소화불량. 이러한 부작용은 이미 임상적으로 입증된 것으로써 일시적이고 경미하며 시간이 지나면서 자연적으로 소실

2) 단, 질산염 제제와의 병용 투여는 금기

[국내 허가 일지]
- 98. 1 : 식약청에 비아그라 판매 허가 신청
- 98. 8 ~99.4 : 국내 6개병원 임상 시험 진행
- 99. 8.29 : 식약청, 비아그라 25, 50mg 판매 허가
- 99.10.15 : 비아그라 25, 50mg 판매 개시
- 00. 1.27 : 식약청에 100mg 허가 신청
- 00. 8.11 : 식약청, 비아그라 100mg 판매 허가
- 00. 10.11 : 비아그라 100mg 판매 개시