식약청, 생명공학산업 발전 지원체제 구축

보건당국이 국내 생명공학산업 발전을 위해 제도적 지원체제 구축에 나섰다.

식품의약품안전청은 21일 국립보건원 대강당에서 `2001 Bio-tech 발전 정책토론회''를 열고 바이오 산업 육성을 위해 생명공학제품 관련제도를 개선하고 전담지원체계를 갖춰 나가기로 했다.

이를 위해 식약청은 생명공학기술을 이용해 개발한 신개념의 의약품에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위한 유전자치료제 허가 및 임상시험관리 지침을 제정하는 한편, 생명공학제품 특성에 맞는 기준 및 시험방법심사에 관한 규정을 개정키로 했다.

또 생명공학제품 가운데 에이즈치료제나 연골조직치료제, 신경세포치료제 등 생명을 위협하는 질병이나 회복불능 질병치료제에 대해 `신속심사제도''를 도입, 안전성과 유효성 심사자료 일부를 시판허가가 난 뒤에 제출할 수 있도록 했다.

이와 함께 식약청 조직을 개편, 생명공학제품 전담부서를 의약품안전국과 평가부, 독성연구소에 신설하는 방안을 추진하는 한편 연구지원팀을 구성하고 후견인제도와 상시상담제를 실시, 생명공학제품의 개발단계에서 제품화에 이르기까지의 행정지원을 강화하기로 했다.

양규환 식약청장은 "포스트 게놈시대를 맞아 생명공학의약품의 신속한 제품화로국가경쟁력을 강화하고자 생명공학산업 지원방안을 마련하게 됐다"고 말했다.

이날 토론회에 참석한 생명공학산업 전문가들도 허가규제 완화로 바이오산업 활성화에 앞장서 줄 것을 요청했다.

바이오벤처기업인 시트리 김완주 대표는 "바이오산업의 비중이 점점 커지고 있는 만큼 산업의 한 영역으로 분류해 집중지원해야 할 것"이라고 말했다.

마크로젠 서정선 대표도 "게놈완성으로 대표되는 생명공학기술은 보건의료산업전반에 혁명적 변화를 몰고올 것"이라며 "포스트 게놈시대를 대비한 마스터플랜을하루빨리 짜야 한다"고 주장했다.

김길룡 한국생명공학 연구원은 " 바이오 의약품 개발을 촉진하기 위해 전세계적인 표준화 작업에 참여하는 방안을 적극 강구하고 관련 부처간 협력체계와 통합적조정 기능을 시급히 갖춰야 한다"고 말했다.

마리아병원 기초의약연구소 박세필 소장은 "생명공학산업이 효과적으로 발전하기 위해서는 산학연의 체계적인 협조가 필요할 뿐 아니라 연구개발을 위한 관련기관과 국가차원의 집중적인 투자와 법규 정비가 뒷받침돼야 한다"고 말했다.