셀트리온 CI. 중앙포토
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 임상 3상 결과, 오리지널 의약품 대비 동등성을 확인했다고 12일 밝혔다.
셀트리온은 11~14일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 EADV에서 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 임상 3상 52주 결과를 포스터를 통해 공개했다.
셀트리온은 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 이번 임상을 진행했다. 스텔라라 투여군은 투여 16주차부터 CT-P43으로 교체 투여 또는 스텔라라 투여 유지 후 52주까지 결과를 분석했다. 그 결과, 임상 기간 동안 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 간 유효성과 안전성에서 유사성이 나타났다. 안전성 측면에선 임상 기간 중 각 투여군의 이상 반응 비교 시 유의미한 차이가 없었다.
이 회사 관계자는 “글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 인터루킨 억제제로 포트폴리오를 확장하겠다”고 말했다.
