[제약기업 이노베이션] '2020년 글로벌 50위 제약사 진입' 향해 신약 연구개발 가속화

대웅제약이 활발하게 신약 연구개발(R&D)을 진행하고 있다. 글로벌 신약연구 네트워크 구축과 오픈콜라보레이션을 통해서다. 대웅제약은 ‘2020년 글로벌 50위 제약사 진입’이 목표다. 이를 위해 보다 창의적이고 혁신적인 신약 개발 프로세스를 도입해 경쟁력을 확보하고 있다. 우선 용인에 위치한 대웅제약 생명과학연구소를 주축으로 미국·중국·인도·인도네시아 등 전 세계 5개국의 글로벌 연구네트워크에서 신약 연구개발이 진행된다.

대웅제약은 글로벌 연구네트워크와 공동으로 최고 신약 개발을 목표로 선정한 과제 연구에 매진하고 있다.

대웅제약

글로벌 연구네트워크 통해 가치 검증

글로벌 연구네트워크가 모두 참여하는 R&D위원회를 격주로 개최해 전체 파이프라인의 진행과정을 오픈해 논의한다. 이 과정에서 신약 개발 전략을 짠다. 특히 제약사 최초로 외부 전문가를 초빙해 신약 개발 과제에 대한 ‘오픈이벨류에이션’을 진행한다. 1차로 국내외 저명한 신약 연구자 관점에서 기술적 가치를 평가받고 2차로 투자자 관점에서 글로벌 시장 경쟁력과 투자가치를 검증한다.

이러한 신약 개발 프로세스를 통과한 대웅제약의 연구파이프라인은 크게 합성신약 부문과 바이오 부문 투트랙으로 나뉜다. 합성신약 부문은 난치성 질환에 대해 ‘세상에 없던 신약(First-in-Class)’과 ‘계열 내 최고 신약 (Best-in-Class)’ 개발이 목표다. 현재 6가지 연구과제를 진행하고 있다. 바이오부문은 ‘세상에 없던 신약(First-in-Class)’ 분야에서 2가지 연구과제를 자회사 한올바이오파마와 함께 공동 연구 중이다.

신약 파이프라인에서 대표적인 과제는 APA(P-CAB) 기전의 항궤양제와 PRS 섬유증 치료제, 자가면역질환 치료제다. 항궤양제는 ‘Best-in-Class’로 최근 정부지원과제에 선정돼 현재 임상 2상이 진행 중이다. PRS 섬유증 치료제는 ‘First-in-Class’로 후보물질을 선정해 전임상 연구가 진행 중이다.

1차, 2차 검증을 통해 전문가들로부터 가장 호평을 받은 과제는 바로 섬유증 치료제다. 섬유증은 폐를 포함해 다양한 장기(간·심장·신장·피부 등)에서 발생하는 질환으로, 만성화해 난치성 질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 현재까지 효과적인 치료제가 개발되지 않았다.

섬유증 치료제 연구에 세계 학계 주목

섬유증 치료제는 그만큼 혁신 신약 개발이 절실히 요구되는 분야이기도 하다. 따라서 대웅제약이 섬유증 치료제로 개발하고 있는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’는 ‘First in Class’ 개발의 일환이다.

현재 대웅제약은 전임상연구를 진행 중이다. 난치성 폐섬유증인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 동물모델에서 우수한 효능이 확인된 바 있다. 이종욱 대웅제약 부회장은 “전세계에서 1만8000명 이상의 심장학자가 참가하는 세계 최고 권위의 미국심장학회에서 대웅제약이 오랫동안 공들여 연구해 온 DWN12088의 연구결과가 구두발표 연제로 선정돼 소개된 것은 매우 고무적인 일”이라며 “세상에 없던 신약(First-in-Class)인 DWN12088의 전임상 결과에 대해 학계의 권위자들도 주목했다”고 말했다. 이 부회장은 “심장섬유증 치료를 위한 신약인 만큼 올해 하반기 중 개시해 2021년에 섬유증치료제 승인을 목표로 개발에 박차를 가할 예정”이라고 덧붙였다.

대웅제약은 자회사인 한올바이오파마와 함께 안구건조증 치료 신약과 면역항암항체 연구도 진행 중이다. 두 가지 신약은 모두 ‘세상에 없는 신약(First in Class)’에 해당한다.

류장훈 기자 jh@joongang.co.kr