BMS, APASL서 다클린자 기반 임상 데이터 발표

[김진구 기자]

BMS의 C형 간염 치료제 다클린자-순베프라 병용요법 임상데이터가 중국 상하이에서 열린 아시아태평양 간 연구학회(APASL)에서 발표됐다. 이날 발표에선 다클린자-소포스부비르 병용요법 임상데이터도 공개됐다.

한국을 포함 아시아3개국에서 치료받은 적이 없는 유전자형 1b형 만성 C형간염 환자 207명을 대상으로 한 중국 3상 임상연구결과, 다클린자-순베프라 병용요법은 92%의 SVR12 (치료 후 12주 시점에서의 바이러스 반응률)을 보였다.

특히, 기저 시점에서 NS5A 내성 변이가 없는 유전자형 1b형 만성 C형간염 환자에서 96%의 SVR12을 보였다.

다클린자-순베프라 병용요법은 인터페론 부적합 또는 불내약성인 환자를 대상으로 했던 기존 3상 연구에 이어, 이전에 치료 받은 적이 없는 환자를 대상으로 한 이번 연구 결과로 유전자형 1b형 C형간염 환자에게 높은 치료 효능을 재입증했다.

이탈리아 투스카니 지역의 간경변증이 있는 유전자형 1~4형 만성 C형간염 환자 372명을 대상으로 한 다클린자-소포스부비르 병용요법의 리얼월드 연구 결과에서는 SVR12이 99.2%로 나타났다.

한국BMS제약 의학부 총괄 이승훈 전무는 “한국인 환자를 포함한 다클린자-순베프라 병용요법의 3상 임상 결과뿐 아니라 다클린자-소포스부비르 병용요법의 리얼월드 연구결과가 기존 임상들과 유사하게 우수한 SVR 을 보였다는 것은 큰 의미가 있다”고 말했다.