키트루다 '유럽종양학회'서 존재감 과시

온라인 중앙일보

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지난 10월 7~11일 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2016)에서 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 존재감을 알렸다.

한국MSD는 12일 유럽종양학회 소식을 전하며 키트루다의 주요 연구결과 2건이 새로 발표됐다고 밝혔다.

이로써 키트루다는 항PD-1 면역항암제 중 최초이자 유일하게 3상 임상시험에서 비소세포폐암 1차 치료제로서 유의한 결과를 보였다.

PD-L1 발현이 높은(TPS≥50%) 편평·비편평 비소세포폐암 환자를 평가한 KEYNOTE-024 연구에서 키트루다는 표준 요법(백금 기반 2제 요법)에 비해 질환의 진행 또는 사망 위험이 각각 50%, 40% 감소한 것으로 나타났다.

KEYNOTE-024 연구 결과를 바탕으로, PD-L1 발현율이 높고 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 편평 및 비편평 비소세포폐암 환자 모두를 대상으로 한 1차 치료제로써 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)의 우월성을 보인 항PD-1 면역항암제는 현재까지 키트루다가 유일하다.

KEYNOTE-024에 참여한 독일 그로스 한스도르프 폐 질환 클리닉 마틴 렉(Martin Reck) 박사는 “KEYNOTE-024의 데이터는 키트루다가 비소세포폐암의 현행 치료 방법을 바꿀 잠재성이 있음을 보여준다”며 “폐암 최초 진단 시에 PD-L1 발현율 검사를 포함하는 것이 표준이 돼야 하는 걸 보여주는 추가적인 근거”라고 말했다.

또한, PD-L1 발현율과 관계없이 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 포함한 연구(KEYNOTE-021)에서는 키트루다와 항암화학요법(카보플라틴+페메트렉시드)을 병용 투여 했을 때 객관적 반응률(ORR)이 55%에 달했다.

표준 요법인 항암화학요법 단독 투여에 비해 질환의 진행 또는 사망 위험이 47% 감소한 것으로 나타났다. 두 논문은 각각 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)과 란셋 (Lancet)에 게재됐다.

머크의 로저 M. 펄머터(Roger M. Perlmutter) 연구소장은 “항암화학요법은 수십년간 진행성 비소세포폐암 환자의 표준요법으로 사용됐지만 생존율은 여전히 낮다”며 “이번에 발표된 새로운 데이터는 키트루다 치료가 광범위한 환자에 대해 항암화학요법에 비하여 의미 있게 개선된 치료를 제공할 수 있음을 보여준다”고 말했다.

이번 학술대회에선 방광암과 흑색종 등 12개 암종을 대상으로 한 30건의 단독 또는 병용 연구 결과도 발표됐다.

절제 불가능 또는 전이성 요로상피성 방광암 환자 350명을 대상으로 한 방광암 1차 치료제로서의 키트루다 단독요법 효과 연구(KEYNOTE-052)에선 중간 분석 결과로 객관적 반응률은 24%, 완전 관해는 6%로 나타났다. 반응이 나타난 환자 중 83%는 6개월이 넘게 반응이 지속됐다.

이필리무맙에 반응이 없는 진행성 흑색종 환자를 대상으로 키트루다 단독요법과 연구자 선택 항암화학요법을 비교한 KEYNOTE-002는 장기적인 전체 생존 기간(OS)을 보여주는 35개월까지의 추적 결과를 공개했다.

키트루다의 전체 생존기간(OS) 중앙값은 각각 13.4개월과 14.7개월, 그리고 2년 전체 생존율 역시 35.9%와 38.2%로 나타나 화학항암요법 대비 이필리무맙 불응성 진행성 흑색종 환자에서의 키트루다 단독 요법이 임상적으로 유의미함을 지속적으로 확인했다.

한편, 지난 4월 국내에서 비소세포폐암 및 흑색종 1차 치료제로 적응증을 확대한 키트루다는 현재 30여개 암종에서 약 270여건의 임상연구를 진행하고 있다. 지난 8월엔 미국 FDA로부터 흑색종, 비소세포폐암에 이어 두경부암에 대한 적응증 승인을 받았다.