SK케미칼, 유정란 백신 비켜~

온라인 중앙일보

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국내 제약사가 세포배양 독감 백신 개발에 도전한다.

SK케미칼은 7일 독감 바이러스의 변이와 대유행 가능성에 대비해 세포배양 방식으로 백신을 생산하는 4가 인플루엔자(독감) 백신 개발에 도전한다고 밝혔다. SK케미칼은 세포배양 기술을 활용한 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 승인받아 임상시험 진행을 준비중이다.

회사 측에 따르면 4가 독감 백신은 1번 접종으로 독감바이러스 4종의 면역력을 얻을 수 있다. 현재 국내 유통중인 독감백신은 3개 종류 독감 바이러스에만 면역력을 얻을 수 있는 3가 백신이 대부분이다.

관련업계에서는 일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다. 하지만 독감 바이러스 변이로 대유행을 막기 위해서는 4가 독감백신이 효과적이라는 분석이다.

실제 작년 말 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 미국 질병 통제 예방센터(CDC) 등은 4가 독감 백신 접종을 권고하기도 했다. 그만큼 SK케미칼이 진행하는 4가 독감백신 임상 활용도가 높다는 의미다.

SK케미칼 이인석 사장은 “식약처의 ‘글로벌백신 제품화지원 민관 협의체’ 등 정부 유관 기관의 적극적 지원을 통해 글로벌 수준의 품질과 안전성을 확보하고 신속하게 임상시험에 진입하게 됐다”며 “백신을 활용한 사회 안전망 확보차원에서 세포 배양 기술을 활용한 독감 백신의 자체 개발은 백신 주권과 직결된다”며 세포 배양 기술의 필요성을 강조했다.

고려대학교 구로병원 김우주 교수는 “세포배양 4가 독감 백신 임상은 국가 안보차원에서 인플루엔자에 대응하기 위해 SK케미칼과 범부처 신종인플루엔자 사업단이 지속적으로 연구개발한 성과”라며 임상 의의를 밝혔다.

한편 세포배양을 활용한 독감 백신 생산 기술은 SK케미칼이 질병관리본부 연구사업 및 신종인플루엔자 범부처 사업단의 지원으로 국내 최초로 2012년 개발에 성공한 기술이다. 현재 SK케미칼은 이 기술을 활용한 3가 독감 백신의 최종 임상시험을 성공리에 완료 중이며 2014년에 제조판매허가 획득을 계획하고 있다.

세포배양 기술은 동물 세포를 이용해 바이러스를 배양한 후 백신으로 만드는 새로운 기술이다. 그 동안 사용된 유정란을 이용한 생산 방식은 생산에 6개월 이상 소요되고 갑작스런 질병 대유행으로 백신 수요가 늘거나 조류 독감 등의 외부 요인으로 유정란 공급에 차질이 발생할 경우 탄력적으로 대응할 수 없는 한계가 있었다.

반면, 세포 배양 백신 생산 기술은 유정란 수급으로부터 자유롭고, 신종 플루와 같은 대유행이 닥쳐 올 경우 3개월 내에 신속히 대응할 수 있어서 미국 등에서는 국가 안보 차원에서 접근해 정부의 지원 하에 대규모 생산 설비를 갖추기도 했다.