가다실, 항문암 예방 적응증 추가

온라인 중앙일보

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가다실이 항문암 예방 효능·효과를 인정받았다.

한국MSD는 인유두종(HPV) 백신 가다실이 최근 식품의약품안전처로부터 9~26세 남성 및 여성의 HPV 16, 18형에 의한 항문암 및 HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 항문 상피내 종양(AIN) 1기, 2기 및 3기 예방에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 가다실은 자궁경부암·질암·외음부암을 이어 항문암 예방 효과를 인정받았다.

이번 항문암 적응증 추가 승인은 16~26세의 남성과 성관계 경험이 있는 남성 602명을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 연구의 하위 결과를 토대로 이루어졌다. 연구 결과 가다실 투여군에서 HPV 16, 18형과 관련한 항문 상피내 종양 예방에 78.6%의 효과가 있는 것으로 나타났다.

미국 질병관리본부에 따르면 적어도 50% 이상의 사람들이 일생 동안 한 번은 HPV에 감염된다. 특히 HPV 관련 항문암 및 그 전구성 병변의 발생의 90%는 HPV 16, 18형과 연관이 있는 것으로 알려져 있다.

지난 50년 동안 항문암의 발생률은 남녀 모두에게 증가세를 보이고 있다. 2002년도 IARC(International Agency for Research on Cancer)자료에 따르면, 세계적으로 매년 약 2만 7300명의 새로운 HPV 관련 항문암 환자가 발생한다．(남성 13,000명, 여성 14,300명)

국내의 항문암 5년 유병자 수는 2010년 기준 733명이다. 특히 이미 HPV 관련 암이 발병한 환자들은 항문암 발생의 위험이 더 큰 것으로 나타났다.

이 외에도 침습성 자궁경부암, 외음부암 혹은 질암 환자 역시 항문암 발생 위험이 높은 것으로 알려졌다. 또 외음부 상피내 종양(VIN) 환자의 약 30%가 항문관(anal canal)의 항문 상피내 종양과 관련이 있는 것으로 조사됐다.

한국MSD 관계자는 "가다실이 다양한 암과 생식기 질환의 예방 효능·효과를 인정받아 질환 예방을 돕는다"고 말했다.