<인터뷰>내한한 FDA보좌관 마리츠 풀라노씨

『韓國제품은 품질문제보다 규정을 지키지않아 적발되는 경우가 많습니다.』 국내기업들을 대상으로 美國식품의약국(FDA)의 설명회를 갖기위해 13일 來韓한 마리츠 풀라노 FDA국제규제담당보좌관은 15일 기자와 만나 한국기업들이『FDA규정을 미리 숙지해 엉뚱한 피해를 예방해야할 것』이라고 몇번이나 당부했다.
-韓國수출업체가 가장 신경써야할 점은.
▲상품의 품질에 문제가 없더라도 FDA 형식규정을 준수해야한다.의료용구.전자제품은 인체에 해가 없더라도 FDA규정에 따른증명서를 내야하며 새로 개발된 약품은 FDA에 사전등록해야 한다. -FDA규정이 까다로운 부분이 많은데.
▲가령 의료기구.의약품은 라벨에「FDA승인제품」이라고 쓰면 안된다.과대광고로 인정돼 통관거부된다.안경렌즈를 韓國에서 美國으로 가져와 가공하는 경우 韓國업체가 FDA등록업체일지라도 美國판매업체는 다시 FDA등록을 해야한다.
-韓國식품은 美國과 크게 다른데 미국식으로만 판별하는 것은 아닌가. ▲모든 국가에 FDA규정을 동일하게 적용하나 韓國식품은 낯선 첨가물이 많아 특별히 조사하고있다.보관이 잘 안돼 오염물질.미생물이 생기는 경우도 많다.그러나 韓國도 정부차원에서식품 특수성을 美정부에 알리려는 노력이 필요하다.
-FDA등록절차.방법은.
▲FDA규정과 시행령에 따라 식품.화장품은 제품마다,의료기기.약품은 제조업체(1년단위).제품을 등록해야 한다.같은 식품이더라도 포장단위가 다르면 각각 등록해야한다.한번 등록하면 연장하기는 쉽다.수출하기전에 미리 수출상품.시기등을 신고,등록하는것이 효과적이다.
〈吳泳기자〉