우여곡절 끝에 비아그라의 시판이 허용된 것은 더 이상 연기할 경우 암거래.밀수.가짜약 거래 등 부작용이 심각해질 우려 때문으로 풀이된다.
실제로 이미 일부 약국과 비뇨기과 의원에서 이 약을 처방.판매하고 전화로 주문하면 택배로 배달해 주는가 하면 남대문시장 등에서 암거래하다 적발되기도 했다.
◇ 허가 과정
비아그라는 한국화이자사가 지난 97년 12월 국내 판매허가를 신청한 지 20개월만에 시판이 허용됐다.
이 기간에 6개 대학병원에서 1백33명의 발기부전 환자를 대상으로 한 임상시험이 실시됐다.
이는 임상시험없이 5개월만에 시판이 허용된 일본과는 크게 달랐다.
이처럼 시판허가가 계속 연기된 것은 시판을 둘러싸고 의사.약사의 대립이 심화됐기 때문.
의사협회는 의사의 처방을 통해 판매하거나 시판을 의약분업 실시 후로 연기하자고 주장한데 반해 약사회는 오.남용 우려 의약품으로 지정하는 것으로 충분하다며 맞섰다.
◇ 문제점
이번 비아그라에 대한 조건부 시판허용 조치는 약사의 권한.전문성을 거의 인정하지 않은 것이어서 약사들의 반발이 우려된다.
의사는 사실상 무제한적으로 비아그라를 처방.판매할 수 있는데 비해 약사는 의사의 진단서를 가지고 온 환자에게만 판매할 수 있기 때문이다.
이번 조치가 알려지자 의사협회는 "현시점에서는 적절하다" 고 수긍한 반면 약사회는 "비아그라보다 훨씬 위험한 독극물도 의사의 진단서.처방없이 판매되고 있다" 며 어이없어했다.
또 경제정의실천시민연합 등 시민단체들도 비아그라의 구입을 위해 진단서까지 끊게 한 것은 환자들의 불편을 외면한 지나친 조치라고 반발하고 있다.
이들은 또 구입자체가 까다로우면 불법거래가 다시 성행할 우려가 있다고 주장했다.
박태균 식품의학전문기자
