번뜩이는 아이디어로 창업 성공한 의사·간호사들

온라인 중앙일보

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의사·간호사들의 헬스케어 산업 창업에 대한 관심이 높아지고 있으나 정부의 엄격한 규제가 장애물이 되고 있는 것으로 나타났다.

그동안 보건의료 분야 기술혁신은 기업 부설 연구소를 중심으로 이뤄져 왔으나 최근 보건산업 기술혁신의 원천으로 병원이 새롭게 주목받고 있다.

임상현장의 실질적인 수요와 창의적인 아이디를 토대로 제품 및 서비스를 개발하고 창업하는 사례가 늘고 있는 추세다.

한국보건산업진흥원의 ‘헬스케어 산업의 창업 동향과 활성화 방안’에 따르면 최근 의사 창업 등 사용자 혁신에 기반한 창업이 증가하고 있다.

창업 주체는 의사가 대부분을 차지하고 간호사와 환자(가족)가 창압한 사례도 등장하고 있는 모습이다. 의사 창업은 90년대 바이오 벤처 붐을 이끈 마크로젠 서정선 대표의 성공 이후 꾸준히 늘고 있다.

국민건강경제정책실 정책기획팀 이승민 연구자는 “최근 의사 창업에서 눈여겨 볼 점은 기존에는 창업 주체가 의사직과 창업 기업 대표직을 겸직했다면, 최근에는 의사직은 그만두고 창업기업에 전념하는 경우가 많다는 것”이라고 분석했다.

26년간 간호경력을 토대로 창업한 엘케이메디칼 이영희 대표도 창업 의료인의 선두주자로 꼽힌다. 임상에서 얻은 아이디어로 주사기 관련 특허를 획득해 창업한 경우다.

희귀질환을 가진 환자 부모가 창업한 사례도 있다 프라미솝이 대표적이다. 프라미솝은 선천성모반증 희귀질환을 둔 환자 가족인 이준호 대표가 창업한 회사로, 난치병 환자를 위한 폐쇄형 SNS를 개설했다.

단순 정보 제공·건강관리용 제품, 전향적 규제 적용해야

IT헬스 창업이 늘어난 것도 주목할 만한 트렌드다. 개인의 생체정보 센싱 및 분석, 개인 맞춤 건강관리 등에 필요한 다양한 웨어러블 기기, 모바일 헬스케어 앱 관련 창업이 증가세다. EHR·PHR과 관련된 의료정보 관련 창업도 등장했다.

이처럼 헬스케어 분야 창업기업 숫자가 지속적으로 증가하고 있지만 활성화되기에는 역부족인 상황이다.

실제 제약과 의료기기 분야 헬스케어 창업 실태조사 결과를 살펴보면, 창업률은 2008년 7.4%에서 2009년 9.1%로 상승했다. 2010년(9.2%) 최고치 이후 꾸준히 하락해 2012년의 경우 7.3%를 기록, 7%대에 계속 머물러 있다.

이승민 연구자는 “제약 분야 창업률이 의료기기에 비해 크게 감소하고 있음을 감안할 때 7%대의 낮은 창업률은 제약 분야의 창업 감소에 기인한 바가 크다”고 설명했다.

특히 정부의 엄격한 규제 적용이 창업 활성화를 꺾고 있는 요인 중 하나라는 지적이 나오고 있다. 혁신기술을 융합한 새로운 제품과 서비스에 대해 기존 의료서비스·의료기기와 동일한 규제를 적용하고 있는 탓이다.

‘전립선암 계산기’ 모바일 앱 판매가 금지된 사례가 이런 경우다. 보고서에 따르면 서울대 비뇨기관 정창욱 교수팀은 국내 전립선 조직 검사·수술을 시행한 환자 7000여 명의 정보를 토대로 전립선암 발병률과 병기를 계산해 주는 모바일 앱을 개발하고 무료 배포했다.

하지만 식약처는 해당 앱을 의료기기로 분류하고, 배포를 금지했다. 앱 진단 결과가 신뢰할 만한 결과인지 판단하기 위해서는 의료기기 등록 절차가 필요하다는 근거에서다.

이승민 연구자는 “단순한 의료정보 제공 및 건강관리용 제품·서비스에 대해서는 합리적이고 전향적인 규제 적용이 시급하다”며 “국내에서도 미국처럼 의료용 또는 건강관리용 앱·웨어러블 기기를 구분하는 기준을 명확히 제시한 가이드라인 제정 등을 통해 인체에 미치는 위해도에 따른 차별화된 규제를 적용해야 할 것”이라고 제언했다.