일본 노바티스 디오반 임상데이터 논란은 진행중

온라인 중앙일보

입력

일본 노바티스가 디오반 임상 데이터 조작 사건으로 여전히 힘겨워 하고 있다.

13일 교도통신 등 외신에 따르면 도쿄지검 특수부는 디오반 임상연구에서 조작된 데이터를 의학 논문에 사용한 혐의로 데이터 해석을 담당한 전 일본 노바티스 직원을 체포했다. 허위 데이터를 연구팀에 제공해 디오반에 유리하게 디자인한 논문을 해외 의학지에 발표하도록 도운 혐의다.

앞서 일본 후생성은 2013년 8월 노바티스 일본법인 의뢰로 디오반의 효과를 연구한 교토부립 의대와 도쿄지케이카이 의대 임상연구 논문 중 데이터가 조작된 사실을 발견했다. 이후 올해 1월 임상조작에 가담한 혐의로 노바티스 일본법인과 해당 기관들을 도쿄지검에 고발했다. 이후 데이터 부정 파문이 확대 되면서 형사사건으로 발전했다.

조사 결과 이들은 디오반의 적응증을 늘리기 위해 디오반을 복용한 환자 그룹의 부작용 발병사례 일부를 삭제하고 복용하지 않는 그룹의 발병 인원을 늘리는 방식으로 데이터를 조작한 혐의다.

노바티스 일본법인은 이 데이터를 토대로 "디오반이 뇌졸중·협심증 예방에 효과가 있다"고 광고했다. 반면 일본 후생성에서 이를 과대광고 행위로 판단하고 있다. 현행 일본 약사법은 의약품 등의 허위·과장 광고를 금지하고 있다.만일 이를 위반하면 2년 이하 징역 또는 200만엔 이하 벌금을 물게된다.

이와 관련 일본 노바티스 측은 “논란이 된 임상결과를 광고에 사용해 디오반 매출액이 1조 2000억엔 이상 늘어지만 논문에 부정이 있다는 사실은 인식하지 못했다"고 주장하고 있는 것으로 알려졌다.

한편 일본 노바티스는 2002년부터 2012년까지 교토부립 의대와 도쿄지케이카이 의대 두 곳에 약 5억 7000만엔의 장학기부금을 제공했다.