글락소 스미스클라인(GSK)에서 개발중인 말라리아 예방백신 후보물질 ‘RTS,S’가 영·유아의 말라리아 발생률을 36% 줄인 것으로 나타났다. 이번 말라리아 예방백신 임상 3상 결과는 란셋 최근호에 게재됐다.
회사 측은 말라리아 예방백신 후보물질 RTS.S가 영유아 초기접종 후 최소 3년까지 말라리아 예방효과를 입증했다.
RTS,S는 생후 5~17개월사이에 초기 3회 접종하고 18개월 후 추가 접종한다면 평균 48개월 추적관찰 종료시점에 말라리아 발생률이 36% 감소한 것으로 나타났다고 밝혔다.
또 생후 6~12주에 최초로 접종한 영아는 평균 38개월 추적관찰기간동안 말라리아 발생사례가 26%까지 줄었다. 추가 접종을 하지 않고 초기 3회만 접종했다면 유아는 28%, 영아는 18%가량 임상적 말라리아 발생이 감소했다. 이번 RTS,S의 유효성 평가는 임상시험에 참여한 영유아의 80%가 살충처리한 모기장과 같은 기존 말라리아 예방조치와 같은 맥락에서 진행됐다.
특히 추가접종을 통해 말라리아 예방효과를 높였다는 분석도 있다. 초기 접종 18개월 후 네번째 부스터 접종을 진행한 생후 5~17개월 유아를 평균 48개월동안 추적관찰했더니 매 1000명당 1774건의 임상적 말라리아가 예방됐다. 생후 6~12주 영아는 평균 38개월 추적기간동안 매 1000명당 983건의 임상적 말라리아를 예방했다. 예방효과는 말라리아 발병이 심한 지역일수록 좋았다.
중증 말라리아 예방에도 유효성을 일부 확인됐다. 연구기간 종료시점에서 추가 접종을 한 유아는 대조군과 비교해 중증 말라리아 발생 위험이 증가하지 않았다.
한편 이번 연구는 GSK와 PATH 말라리아 백신기구의 파트너십으로 빌앤멜린다게이츠재단의 후원을 받아 아프리카 지역 7개국 11개 연구기관에서 말라리아 백신 후보물질의 유효성·안전성 시험을 진행했다.
임상시험은 2009년 3월부터 2014년 1월까지 진행됐으며, 유아(최초 백신 접종 시점 시 생후 5-17개월) 및 영아(최초 백신 접종 시점 시 6-12주) 두 그룹 총 1만 5459명이 참여했다.
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권선미 기자 kwon.sunmi@joongang.co.kr <저작권자 ⓒ 중앙일보헬스미디어 무단전재 및 재배포금지>
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