'카티필', 발목관절 연골재생효과 입증

세원셀론텍(대표이사 장정호)이 연골조직 재생에 사용하는 의료기기 ‘카티필(연골 조직수복용 생체재료)’의 치료효과를 입증한 임상논문이 국제저널에 등재됐다고 3일 밝혔다.

이번 논문은 고순도의 바이오콜라겐과 피브린 등을 혼합한 ‘카티필’을 이용해 손상된 발목관절의 연골조직을 원상태로 재건한 결과로 SCI 최신호에 게재됐다.

이 임상논문은 이탈리아 발목관절 연골손상 환자 5명(남자 3명, 여자 2명)을 대상으로 ‘카티필’을 주입한 뒤, 이식 전후의 임상연구 결과를 조사한 것이다.

VAS score(통증지수), AOFAS score(미국족부족관절학회 족부기능지수) 등을 통해 임상적·기능적 결과를 평가한 결과, ‘카티필’ 주입 6개월 이내 모든 환자가 부작용 없이 증상이 개선됐다.

논문의 공동저자인 이탈리아 NHS(국민보건서비스) 인정 종합연구병원 Istituto Clinico Humanitas의 볼피 교수는 “이식 전 젤 형태의 ‘카티필’을 이용해 연골세포 및 골수유래 중간엽줄기세포 배양시험을 한 결과 두 세포 모두 매우 균일한 세포 분포도를 나타냈으며, ‘카티필’ 이식 후 콜라겐 지지체로서 우수한 임상결과를 보이는 등 ‘카티필’은 효과적인 연골조직 재생을 위한 최적의 의료기기라고 판단된다”고 설명했다.

이어 그는 “특히 발목관절과 같은 부위에 주사제를 이용한 간편한 시술기법으로 유의한 치료효과를 갖는다는 것이 ‘카티필’의 놀라운 장점”이라고 덧붙였다.

이와 관련해 세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 “카티필의 우수한 가격경쟁력과 제품경쟁력을 기반으로 국내 및 해외시장을 석권하고, 다양한 수술기법 및 적응증 확대를 위해 노력하겠다”고 피력했다.

한편 ‘카티필’은 지난달 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 인정받았다. 이로써 ‘카티필’은 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 획득한 의료기기 품목허가를 기반으로 시장에 제품공급이 가능하게 됐다.

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한석영 기자 syhan@joongang.co.kr <저작권자 ⓒ 중앙일보헬스미디어 무단전재 및 재배포금지>

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