다케다제약 림프종 치료제 시판 '코앞'

온라인 중앙일보

입력

한국다케다제약(대표 이춘엽)은 22일 림프종 치료제 '애드세트리스주(성분명 브렌툭시맙베토딘)'가 식품의약품안전처로부터 호지킨림프종, 전신역형성대세포림프종(sALCL) 치료용 약물로 승인을 받았다고 밝혔다. 호지킨림프종과 전신역형성대세포림프종은 면역 체계를 구성하는 림프 조직에 발생하는 악성림프종의 일종이다.

이 약은 자가조혈모세포이식(Autologous Stem Cell Transplant, ASCT)을 실패하거나 자가조혈모세포이식 비대상 환자에서의 최소 두 가지 이상의 이전 복합 화학요법에 실패한 호지킨림프종 환자의 치료와 최소 한가지 이상의 이전 복합 화학요법에 실패한 전신역형성대세포림프종(systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma, sALCL) 환자의 치료에 애드세트리스를 사용할 수 있다.

임상효과도 좋다. 회사 측에 따르면 자가조혈모세포 이식 후 재발하거나 치료에 불응한 호지킨림프종 환자를 대상으로 한 임상시험 결과, 전체 환자의 75%에서 전반적인 객관적 반응(완전 또는 부분 관해)이 나타났고, 특히 34%의 환자에서는 완전 관해를 보였다. 또 최소 한 가지 이상의 치료 이후에도 질환이 재발하거나 치료에 불응한 전신역형성대세포림프종 환자를 대상으로 한 임상시험에서는 대상자의 86%에서 전반적인 객관적 반응을 나타냈으며, 57%에서는 완전관해를 보였다.

이춘엽 한국다케다제약 대표는 "이번 식약처 승인으로 희귀의약품제한적으로 공급되던 애드세트리를 직접 공급할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 혁신적인 신약을 개발해 환자들에게 더 나은 삶을 제공하겠다"고 말했다.

한편 애드세트리스는 국내에서 호지킨림프종 및 전신역형성대세포림프종(sALCL) 치료에 대해 2012년 8월 희귀의약품으로 지정된 바 있다.