식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 특례수입 승인

식품의약품안전처. 연합뉴스

식품의약품안전처는 미국 제약사 길리어드사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인‘렘데시비르’에 대한 특례수입을 결정했다고 3일 밝혔다.

의약품 특례수입은 공중보건 위기상황에 대처하고자 국내에 허가되지 되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도다.

이에 따라 질병관리본부는 식약처 등 관계부처 및 길리어드사이언스코리아와 조속한 수입을 협의할 예정이다.

식약처는 렘데시비르가 코로나19 중증 환자의 치료 기간을 단축하는 효과를 냈다는 점이 임상적으로 의미 있다고 평가하면서, 환자가 선택할 수 있는 치료제 옵션을 확대할 필요도 있다고 판단했다. 또 미국, 일본, 영국에서도 렘데시비르를 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 상황에서 사용하도록 한 점도 고려했다고 밝혔다.

식약처와 질본 등은 렘데시비르의 국내 수입자인 길리어드사이언스코리아와 협력해 이른 시일 내 국내에 도입될 수 있도록 최대한 지원할 방침이다.

렘데시비르는 코로나19에 대응하기 위한 의학계의 실험 과정에서 현재까지 유일하게 효과가 있는 것으로 입증된 치료제다.

지난달 미 국립보건원(NIH)의 임상시험 결과에 따르면 렘데시비르를 투약한 중증 환자의 회복 기간은 플래시보(위약)를 투약한 중증 환자들과 비교할 때 15일에서 11일로 약 31% 단축됐다.

홍주희 기자 honghong@joonagnag.co.kr