‘발암물질’ 고혈압 치료제 “복용 확인된 국내 환자 18만명”

중앙일보

입력

식품의약품안전처는 지난 7일 발암물질 작용 가능성이 있는 불순물이 검출된 중국산 ‘발사르탄’을 사용한 고혈압 치료제 판매를 중지했다. 사진은 판매가 중지된 한국콜마의 하이포지정. [뉴스1] 9일 서울시내 한 약국에 판매중지된 '발사르탄'성분의 고혈압약이 놓여 있다. 식품의약품안전처는 지난 6일 중국의 원료의약품 업체인 '제지앙화하이사'에서 제조한 발사르탄에 발암가능물질인 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 함유됐다는 정보에 따라 해당 원료를 사용한 국내 고혈압 치료제 219개 품목(82개사)을 잠정 판매중지 및 제조·수입중지 조치하고 원료 사용여부를 확인하고 있다. 식약처 조사 결과 219개 품목 중 해당 원료의약품을 사용한 제품은 현재까지 128개다. 91개 제품은 해당 원료를 사용하지 않아 판매중지 조치가 해제됐으며 나머지 32개 품목은 검사가 진행 중이다. 2018.7.9. [뉴스1]

‘발암물질’ 고혈압 치료제를 복용한 국내 고혈압 환자가 약 18만명에 달하는 것으로 확인됐다. 보건복지부는 발암물질이 섞인 원료의약품이 사용된 것으로 최종 확인된 고혈압 치료제 115개 품목을 처방받아 복용한 환자 9일 오후 4시 기준 17만8536명이라고 밝혔다. 전체 고혈압 환자(600만명)의 약 3%에 해당하는 수치다.

복지부는 문제가 된 약을 처방받아 복용 중인 환자들이 비용 부담 없이 다른 약으로 교환받을 수 있도록 했다. 환불은 하지 않기로 결정했다. 또 의료기관에 복용 환자 명단을 제공하고, 약을 새로 받을 수 있도록 개별 연락을 취하게 할 계획이다.

식품의약품안전처는 앞서 7일 중국 제약회사 제지앙 화하이 사가 제조한 고혈압 치료제 원료 발사르탄에서 발암물질인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 사실을 확인했다. 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 국내 시판 고혈압 약 115개 제품에 대해 판매ㆍ제조중지, 회수 조치를 한다고 밝혔다. 당초 식약처는 219개 제품에 대해 잠정 판매ㆍ제조중지했다.

'발암물질 논란 고혈압약' 판매 재개 (서울=연합뉴스) 김인철 기자 = 식품의약품안전처가 발암 유발 물질을 함유한 것으로 추정돼 판매 중지한 고혈압 치료제 219개를(82개사) 점검한 결과 91개 제품(40개사)이 해당 물질을 함유하지 않은 것으로 나타나 이들 제품의 판매 및 제조중지를 해제했다고 9일 밝혔다. 사진은 이날 오후 서울 시내의 한 약국에서 처방받은 약을 구입하는 시민들 모습. 2018.7.9 yatoya@yna.co.kr/2018-07-09 15:51:06/ <저작권자 ⓒ 1980-2018 ㈜연합뉴스. 무단 전재 재배포 금지.>

하지만 식약처 조사 결과 219개 제품 중 104개는 안전성에 문제가 없어 판매ㆍ제조 재개했다. 104개 제품은 식약처 허가를 받을 때 주원료 수급처에 문제가 생기는 등 비상시에 제지앙 화하이 사의 원료를 쓰겠다고 기재했지만 실제로는 쓰지 않은 제품이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 2A(사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질) 등급으로 분류한 물질이다.
이에스더 기자 etoile@joongang.co.kr