녹십자, 코로나19 치료제 허가신청…식약처 심사착수

GC녹십자랩셀과 GC(구 녹십자홀딩스)가 입주한 GC녹십자 본사 건물. [사진 GC녹십자]

GC녹십자가 식품의약언전처에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 개발한 ‘지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 30일 신청했다. 식약처는 외부 자문 등을 거쳐 허가 여부를 결정한다는 계획이다.

지코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 완치 환자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획하는 식으로 만들어진다.

식약처는 GC녹십자가 제출한 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 허가 여부를 결정할 것이라고 밝혔다.

식약처는 코로나19 치료제와 백신의 경우 객관적이고 투명한 허가·심사를 위해 검증자문단과 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 3중 외부 전문가 자문 절차를 밟고 있다.

오원석 기자 oh.wonseok@joongang.co.kr