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대웅제약은 7일 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 효과가 있는지 검증하는 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다.
지난번 인도에서 임상 1상 승인을 받은 데 이어 두 번째 해외 임상 승인이다.
대웅제약은 필리핀 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 첫 투여를 시작한다. DWRX2003의 안전성, 내약성, 유효성 등을 확인하는 데 중점을 둘 계획이다.
DWRX2003의 성분인 니클로마사이드는 구충제 성분 중 하나로, 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 효과를 낸다. 앞서 대웅제약이 시행한 동물실험에서 코로나19 바이러스 감소 효과를 보였다.
대웅제약은 이번 임상 1상을 마치면 임상 2상에 들어갈 예정이다. 임상 2상 결과 확보 후에는 현지 긴급승인을 추진하고 임상 3상 시험계획과 제품사용 허가를 신청할 계획이다.
이지영 기자 lee.jiyoung2@joongang.co.kr
