식약처, 원료 용량 조작 의혹 제약사 약품 6종 판매 중지·회수 결정

중앙일보

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식품의약품안전처(식약처)가 최근 원료 조작 논란이 일어난 유명 제약회사 ‘바이넥스’의 당뇨 치료제, 해열제, 관절염 치료제 등 의약품 6종을 잠정 판매 중지하고 회수하기로 결정했다. 중앙포토

식품의약품안전처(식약처)가 제약회사 ‘바이넥스’의 당뇨 치료제, 해열제, 관절염 치료제 등 의약품 6종을 잠정 판매 중지하고 회수하기로 결정했다.

식약처 8일 의약품 제조업체 ‘(주)바이넥스’의 6개 의약품 잠정 판매 중지 및 회수 조치하기로 결정하고 부산에 위치한 제조소를 조사하겠다고 밝혔다. 바이넥스는 해열제와 우울증, 당뇨 치료제 등 의약품의 원료 용량을 조작했다는 의혹을 받고 있다. 식약처 관계자는 “위탁생산 포함 70여 종의 의약품을 만들어 판매하는 회사로 연 매출은 8~900억 원 규모다”고 설명했다. 이 회사는 러시아의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 치료제를 위탁 생산하는 기업으로 선정되기도 했다.

회수 대상 의약품 6종은 인슐린 분비를 돕는 당뇨병 치료제 아모린정(글리메피리드)과 우울증 약인 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염), 관절염 치료제인 닥스펜정(덱시부프로펜), 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물), 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염), 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) 등이다.

바이넥스는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 의약품의 회수계획을 부산 지방식약청에 제출한 상태다.

식약처는 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수를 원활히 할 수 있도록 의‧약사 등 전문가에게 협조 요청 속보를 보내는 한편 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다. 식약처 관계자는 “의약품의 원료 용량을 조작했다는 의혹은 조사하고 있고 예방 차원에서 해당 6종 의약품을 회수, 판매 중지 등 결정했다. 해당 제조소의 제조‧품질관리를 전반적으로 확인하기 위해 조사를 할 예정이다”고 말했다.

이태윤 기자 lee.taeyun@joongang.co.kr