GSK 트리멕, 여성 HIV 감염인에 82% 효과

온라인 중앙일보

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GSK의 HIV 치료제 ‘트리멕’이 여성 감염인에게서 우월한 효과를 입증했다.

GSK는 최근 돌루테그라비르를 포함한 최초의 단일정 복합 HIV 치료제인 트리멕에 대해 진행된 ARIA연구의 임상 3b상 48주 결과를 발표했다.

바이러스 억제 효과를 확인한 이번 연구에서 트리멕은 아타자나비르/리토나비르(ATV/r)+테노포비르 디소프록실 푸마레이트/엠트리시타빈(TDF/FTC)에 비해 뛰어난 바이러스 억제 효과를 나타내는 것으로 확인됐다.

495명의 치료 경험이 없는 여성 HIV감염인들을 대상으로 진행된 연구에서 트리멕 군은 바이러스 억제율 82%로, ATV/r+TDF/FTC 군의 71%에 비해 통계적으로 우월하게 나타났다.

우월성 분석 기준이 사전에 지정된 비열등성 연구로, 트리멕 군의 바이러스학적 실패율이 낮게 나타나 비열등성과 우월성 평가 기준을 모두 충족시켰다.

또한, 이번 ARIA 연구에서 트리멕 군은 안전성 프로파일 면에서도 양호한 결과를 나타냈다.

트리멕 군의 약물 관련 이상반응은 33%로, 대조군 49%에 비해 더 적게 보고됐으모, 치료 중단으로 이어진 이상반응도 4%대 7%로 더 적었다.

트리멕의 주요 이상반응은 메스꺼움(13%), 설사(5%), 두통(2%), 소화불량(2%)이었고, ATV/r+TDF/FTC 군의 경우 메스꺼움(14%), 설사(7%), 소화불량(6%), 두통(6%), 황달(5%)이었다.

48주차에 바이러스학적 무반응 기준에 해당된 피험자 또한 트리멕 군(6%)에서 ATV/r+TDF/FTC군(14%)에 비해 더 적게 나타났다.

임상에서 정의한 바이러스학적 실패에 해당된 피험자 중 트리멕 군에서는 각각의 구성 성분에 대한 치료로 인한 내성변이는 보고되지 않았으며, ATV/r+TDF/FTC 군의 경우 1건이 보고됐다.

비브헬스케어 의과학부 최고책임자인 존 포티지 박사는 “전 세계적으로 HIV 감염인 3690만 명 중 절반을 여성이 차지하고 있지만 안타깝게도 여성 HIV 감염인에 대한 임상연구는 부족한 실정”이라고 설명했다.

그는 “이를 개선하기 위해 여성 감염인을 위한 연구에 전력을 다하고 있다”며 “이번 연구는 여성 HIV 감염인을 포함한 넓은 영역의 환자집단에서 돌루테그라비르 기반 요법의 효능을 입증하는 강력한 증거를 추가했다는 점에서 의미가 있다”고 설명했다.

세브란스병원 감염내과 최준용 교수는 “태아에게로 수직감염 위험 등을 고려할 때 여성 감염인에 맞는 적절한 치료법을 찾는 것은 매우 중요한 문제”라며 “이번 연구가 국내 여성 HIV 감염인을 위한 치료제 선택에 도움이 되기를 바란다”고 말했다.

한편, 트리멕은 식사에 관계없이 1일 1정 복용하면 되는 HIV 치료제로, 내성 장벽이 높은 돌루테그라비르를 기반으로 하고 있어 장기 복용에도 안심하고 사용할 수 있고 부작용이 적다.

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