국산 코로나 백신 가시화하나…SK바사, 임상3상 계획 첫 제출

경북 안동에 있는 SK바이오사이언스 L하우스 백신 공장 [사진 SK바이오사이언스]

SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 임상3상에 들어갈 예정이다.

SK바이오사이언스는 “코로나19 백신 후보물질(GBP510)의 임상3상 시험계획(IND)을 28일 식품의약품안전처에 제출했다”고 29일 밝혔다. GBP510은 빌&멜린다게이츠재단·전염병대비혁신연합(CEPI) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대 항원디자인연구소와 공동 개발한 후보물질이다.

국내에서 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이 정부에 임상3상 시험계획을 제출한 것은 이번이 처음이다. 식약처가 이번 시험계획을 승인하면 국내 코로나19 백신 최초로 임상3상에 돌입한다.

이번 계획에는 국내 14개 기관을 포함해 외국의 국가 기관에서 건강한 성인 4000여 명을 대상으로 임상을 진행한다는 계획이 들어있다. 이 과정에서 SK바이오사이언스는 면역 반응 정도 등을 평가하고 부작용 여부를 확인할 예정이다.

SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 코로나19 백신후보 물질(GBP510)을 개발하고 있다. [사진 SK바이오사이언스]

다만 SK바이오사이언스가 임상3상을 시험할 후보물질이 GBP510으로 확정된 것은 아니다. 빌&멜린다게이츠재단이나 CEPI와는 별개로, SK바이오사이언스는 또 다른 백신 후보물질(NBP2001)을 자체 개발 중이다. NPB2001의 임상 결과 등을 고려해 SK바이오사이언스는 최종 후보를 선정할 방침이다.

이에 대해 SK바이오사이언스 측은 “코로나19 백신 개발을 가속화하기 위해 선제적으로 임상3상 시험계획을 제출했다”며 “식약처와 추가적인 세부 협의를 진행할 예정”이라고 설명했다.

이번에 제출한 국내 임상3상 시험계획 이외에도, SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽·동남아시아 등지에서 순차적으로 임상3상 시험계획을 신청할 예정이다. 내년 상반기 중에 상용화하는 게 목표다.

GBP510은 CEPI가 지난해 코로나19 백신 후보물질 지원 프로젝트(Wave2) 대상으로 선정한 코로나19 백신 후보물질이다. 유효성·안전성을 입증해 상용화에 성공하면 코백스퍼실리티를 통해 수억 회의 접종분을 전 세계에 공급한다.

문희철 기자 reporter@joongang.co.kr