지난 27일 충북 청주에 있는 GC녹십자 오창공장에서 위생 방한복을 입은 직원들이 냉동 혈장을 검수하고 있다. 김경미 기자
지난 27일 충북 청주에 위치한 GC녹십자 오창 공장. 실내 온도가 7도 이하로 유지되는 작업장에서 두툼한 위생 방한복을 입은 직원들이 냉동 혈장 검수 작업에 한창이었다. 혈장은 혈액에서 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 세포 성분을 분리하고 남은 액체다. 이 회사 관계자는 “혈장의 대부분(90%)은 수분이지만 7% 가량은 알부민, 글로불린 등의 단백질 성분”이라며 “이곳에서 보관 중인 혈장이 혈액제제(혈장분획제제)의 재료가 된다”고 설명했다.
GC녹십자가 오는 7월 미국에 출시 예정인 혈액제제 ‘알리글로’의 생산 기지를 처음으로 공개했다. 지난해 4월 미 식품의약국(FDA)의 현장실사를 받았던 바로 그 곳이다. GC녹십자는 지난 2021년 FDA에 알리글로 품목허가신청서(BLA)를 제출하며 미국 시장의 문을 두드렸지만 팬데믹으로 실사가 미뤄지며 지난해 12월에 뒤늦게 품목 허가를 받았다.
GC녹십자가 오는 7월 미국에 출시할 알리글로. 사진 GC녹십자
알리글로는 혈장단백질로 만든 면역글로불린 제제로 선천성 면역 결핍, 감염 질환 등의 치료에 쓰인다. 국내에서는 2010년부터 ‘아이비글로불린에스엔주’라는 이름으로 판매 중이다. 국산 혈액제제가 미국 시장에 진출하는 것은 이번이 처음이다.
알리글로는 다음 달부터 GC녹십자 오창 공장에서 생산되며, 판매는 미국 자회사(GC바이오파마 USA)가 담당한다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장 겸 GC바이오파마 USA 대표는 이날 “미국 면역글로불린 시장은 약 13조원 규모로 세계 최대”라며 “현지 진출 5년째인 2028년까지 3억 달러 매출을 달성하겠다”고 밝혔다.
‘귀하신 몸’ 면역글로불린
혈액제제는 재료인 혈장 수급이 원활하지 않은 탓에 전 세계적으로 공급량이 많지 않다. 국내에서는 GC녹십자와 SK플라즈마 두 곳이 혈액제제를 생산한다. 이들은 대한적십자사에서 혈장을 원가 이하로 공급받고 있는데, 최근 헌혈자 수가 줄며 혈장 수급난을 겪고 있다.
한국은 세계보건기구(WHO) 협약에 따라 혈액을 사고 파는 매혈이 금지돼 있어 헌혈이 유일한 수급처다. 이 때문에 두 회사는 매혈이 가능한 미국에서 냉동 혈장을 수입해, 부족한 물량을 채우고 있다. 문제는 팬데믹을 기점으로 수입 혈장 가격이 올랐다는 것. 코로나19 감염으로 인한 합병증을 예방하기 위해 전 세계적으로 면역글로불린 제제 수요가 늘었기 때문이다. 제약업계에 따르면 2017년 리터당 130달러대였던 미국산 혈장 가격이 5년 새 190달러대로 올랐다. 제약업계 관계자는 “수입 혈장에 대한 의존도가 점점 높아지고 가격이 오르는데 반해 국내 약가는 수년째 그대로라 관련 업체들로서는 수지타산을 맞추기 어려워졌다”고 설명했다.
지난 27일 충북 청주에 있는 GC녹십자 오창공장에서 직원이 국내용 면역글로불린 제제를 옮겨담고 있다. 김경미 기자
실적 반전 기회 될까
지난 27일 충북 청주에 있는 GC녹십자 오창공장에서 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장 겸 GC바이오파마 USA 대표가 알리글로 출시 계획을 설명하고 있다. 사진 GC녹십자
GC녹십자는 올해 알리글로 미국 수출을 통해 수익성을 높이겠다는 계획이다. 미국의 면역글로불린 약가는 국내보다 약 6.5배 높게 책정돼 있기 때문이다. 회사는 올 초부터 미국 주요 전문약국(SP) 유통 채널과 계약을 추진하고 홍보용 영문 웹페이지를 개설하는 등 공격적인 판매에 나서고 있다. 미국에서는 고가의 특수 의약품을 취급하는 전문약국이 면역글로불린 유통망의 50%를 차지하고 있다.
고(高)마진 전략을 위해 보험사와 처방약급여관리업체(PBM), 전문약국, 유통사를 아우르는 수직 통합 채널 계약도 추진 중이다. 이 대표는 “올해 목표는 미국 사보험 가입자의 75%를 커버할 수 있도록 처방집에 알리글로를 등재하는 것”이라고 말했다.
알리글로를 통해 지난해 부진했던 실적을 만회하고자 하는 목적도 크다. 지난해 GC녹십자의 영업이익은 344억원으로 전년 대비 절반 이상(57.6%) 줄었다. 매출은 4.9% 감소한 1조6166억원을 기록했다. 독감 백신 접종이 줄고 희귀질환인 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 판매가 부진했던 탓이다.
서근희 삼성증권 연구원은 “미국 진출 초기에는 마케팅 등으로 비용 부담이 일시적으로 높아질 수 있으나 현지 약가가 높기 때문에 이에 따른 부담이 빠르게 줄어들 것”이라며 “마진율이 높은 헌터라제 등 기존 주력 의약품 매출도 예년 수준을 회복할 것으로 보여 점진적인 실적 개선이 가능할 것으로 본다”고 말했다.
지난 27일 충북 청주에 있는 GC녹십자 오창공장에서 직원이 혈액제제를 포장하고 있다. 사진 GC녹십자
