화이자, 美FDA에 BA.5 표적백신 승인요청…수주 내 승인 전망

코로나19 백신 제조사 화이자·바이오엔테크가 22일(현지시간) 오미크론 하위 변이 BA.5까지 겨냥한 2가 개량 백신에 대한 긴급 사용 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 요청했다. 월스트리트저널(WSJ) 등 현지 언론은 사용 승인이 몇 주 안에 날 것으로 전망했다. BA.5는 미국은 물론, 한국을 포함해 전 세계적인 우세종이다.

"승인 즉시 9월 공급 가능" #영국은 BA.1 표적백신 승인

화이자·바이오엔테크사는 이날 성명을 통해 "BA.5와 BA.4 표적 2가 개량 백신을 FDA에 승인 요청했다"며 "접종 대상은 12세 이상이며 이미 생산을 시작해 승인이 나는 즉시 오는 9월부터 공급이 가능하다"고 밝혔다.

화이자·바이오엔테크사는 22일(현지시간) BA.5와 BA.4 겨냥 백신에 대한 긴급 사용 승인을 FDA에 요청했다고 밝혔다. AFP=연합뉴스

앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 "생산 규모를 급속도로 늘렸기 때문에 가을·겨울 확진자 급증에 대비해 BA.5, BA.4를 겨냥한 2가 부스터샷 유통을 (승인 후) 즉시 시작할 수 있다"고 전했다.

2가 백신이란 두 가지 바이러스(원조 코로나19 바이러스, 오미크론 변이 등)에 대응하는 백신을 의미한다.

화이자·바이오엔테크사는 이번 개량 백신이 동물 대상 임상시험에서 원조 코로나19 바이러스와 원조 오미크론(BA.1) 변이는 물론, BA.5와 BA.4에 대해서도 강한 면역 반응을 일으켰다고 설명했다. 사람 대상 임상시험은 이달 내 시작할 예정이다.

앞서 지난 15일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 사용 승인한 모더나사의 2가 개량 백신은 원조 코로나19 바이러스와 BA.1을 겨냥한 백신이다. 이에 따라 영국은 다음 달부터 성인 대상 부스터샷에 모더나사의 BA.1 겨냥 백신을 사용할 예정이다.

미국에서 코로나19 백신 접종이 이뤄지는 모습. 화이자·바이오엔테크사는 22일(현지시간) BA.5와 BA.4 겨냥 백신에 대한 긴급 사용 승인을 FDA에 요청했다고 밝혔다. AP=연합뉴스

그러나 이미 우세종이 된 BA.5를 표적으로 한 백신이 더욱 효과적일 수 있다는 게 전문가들의 견해다. 미 FDA는 지난 6월 개량 백신의 표적 균주에 BA.5와 BA.4를 포함할 것을 제약사들에게 권고했다. 아시시 자 미 백악관 코로나19 대응 조정관은 개량 백신이 오는 9월 초나 중순쯤 대중에 공개될 것이라고 밝힌 바 있다. 미 정부는 화이자·바이오엔테크 개량 백신 1억500만 회분 등을 확보한 상태다.

다만, CNBC는 전문가들의 발언을 인용해 화이자·바이오엔테크사가 BA.5, BA.4 겨냥 백신의 효과를 입증하기 위해선 사람 대상 임상 결과도 추가 제시해야 한다고 지적했다.

모더나사 역시 BA.5, BA.4 겨냥 개량 백신을 개발 중으로 FDA에 조만간 승인 요청이 예상된다고 WSJ 등이 전했다.

임선영 기자 youngcan@joongang.co.kr