바이오의약품 QbD 국제포럼 진행

식품의약품안전처는 바이오의약품 분야에 설계기반품질(QbD) 시스템을 도입하기 위해 국내·외 전문가가 참여하는 ‘바이오의약품 QbD 국제포럼'을 오는 19일 서울시 서대문구 소재 그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다.

이번 포럼에서는 ▲국외 QbD 적용사례 및 국내 연구사례 공유 ▲QbD 관련 최신 트렌드 및 주요 이슈 ▲원활한 국내 도입을 위한 방안 등에 대해 논의한다. QbD 시스템은 의약품 개발 초기단계에서 예상되는 모든 위험요인을 분석·평가 관리하는 품질보증체계를 말한다.

식약처 관계자는 "국제포럼을 통해 QbD 관련 국제적 최신 동향을 파악하고 국내 실정에 맞는 QbD 도입 전략에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.

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권선미 기자 byjun3005@joongang.co.kr <저작권자 ⓒ 중앙일보헬스미디어 무단전재 및 재배포금지>

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