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삼성바이오에피스 '임랄디' 승인 임박…세번째 유럽 진출 가시화
삼성바이오에피스 소속 연구원들의 모습. [사진 삼성바이오에피스] 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 '임랄디'가 조만간 유럽에서 판매 허가를 받을 예정이다. 임랄디의 유럽 판매가 승인
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세계 바이오시밀러 시장, 한국 기업들끼리 각축
글로벌 제약사 얀센이 만든 ‘레미케이드’는 자가면역질환인 류머티즘 관절염과 크론병, 그리고 궤양성 대장염 치료에 쓰인다. 이 약은 지난해 전세계적으로 82억 달러(약 9조3000억
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글로벌 시장에서 맞붙은 삼성바이오에피스-셀트리온
글로벌 제약사 얀센이 만든 '레미케이드'는 자가면역질환인 류머티즘 관절염과 크론병, 그리고 궤양성 대장염 치료에 쓰인다. 이 약은 지난해 전세계적으로 82억 달러(약 9조3000억
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삼성 바이오시밀러 첫 미국 진출…'렌플렉시스' FDA 승인
바이오의약품 복제약인 바이오시밀러를 개발하는 삼성바이오에피스가 창립 5년 만에 미국 시장에 본격적으로 진출하게 됐다. 미국 식품의약청(FDA) 미국 식품의약청(FDA)은 21일
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개량신약 쉽지 않네…복제약 집중하는 삼성바이오에피스
바이오 신약 개발이 말처럼 쉽지 않다는 게 또 한 번 증명됐다. 삼성그룹 계열사인 삼성바이오에피스가 ‘바이오베터’(biobetter·바이오 개량신약)에 대한 연구를 잠정 중단하면서
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셀트리온 복제 항암제 유럽 시판 임박
셀트리온이 유럽에서 세계 첫 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘트룩시마’의 판매 허가를 얻게됐다. 지난해 류머티즘 관절염 치료 바이오시밀러인 ‘램시마’를 세계 최초로 내놓고
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[시가총액 100대 기업에 새로 진입한 25개사] ‘미래 먹거리’ 바이오·제약업 초강세
인천 연수구에 있는 셀트리온 본사 R&D센터. 코스닥 대장주 셀트리온은 12조원이 넘는 시가총액으로 100대 기업에 새롭게 진입했다. [사진 셀트리온 제공]지는 별이 있는가 하면
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삼성바이오에피스 유럽 관문 또 뚫었다
삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘플릭사비’가 유럽 시장에 판매된다. 삼성바이오에피스는 “플릭사비가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 판매 허가를 받았다”고
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[건강한 가족] 자가면역질환 환자에 희소식, 약값 부담 20~40% 던다
바이오 의약품 복제약 등장류머티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염…. 모두 내 몸이 나를 공격하는 자가면역질환이다. 한번 시작되면 환자는 평생 병마와 함께 살아야 한다. 문
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[사설] 기업가 정신이 만들어낸 셀트리온 성공 신화
셀트리온이 생체의약품 복제약(바이오시밀러) 램시마로 마침내 미국 시장을 뚫었다. 셀트리온은 6일 램시마가 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 받았다고 밝혔다. FDA가 항체 바
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마침내 미국 뚫은 셀트리온
바이오업체 셀트리온이 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국 진출에 성공했다.셀트리온은 자체 개발한 세계 최초의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 지난 5일(현지시간) 미국 식품의약국(F
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셀트리온 램시마, 미국 20조원 시장 뚫었다
바이오업체 셀트리온이 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국 시장을 뚫는 데 성공했다.셀트리온은 자체 개발한 세계 최초의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 지난 5일(현지시간) 미국 식품
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'특허 만료되는 약 편법 연장 말라'…삼성, 다국적 제약사 상대 첫 소송
삼성바이오에피스가 다국적 제약회사 애브비를 상대로 류머티즘 관절염 치료제 ‘휴미라’의 특허 무효 소송을 제기했다.삼성바이오에피스 관계자는 4일 “류마티스 관절염과 건선 등을 치료하
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삼성 관절염약 유럽…SK 치매약은 미국
의약품의 해외 진출이 활기를 띠고 있다.삼성바이오에피스가 만든 바이오시밀러(복제약) ‘플릭사비’가 유럽 진출을 눈앞에 뒀다. 이 회사는 지난 2일 “플릭사비가 유럽의약국(EMA)의
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미 FDA 승인 눈 앞 주가 폭락, 특허 분쟁 화와 복이 엇갈려
서정진(59·사진) 셀트리온 회장의 뚝심이 마침내 빛을 보게 됐다. 셀트리온이 개발한 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘램시마’가 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문위
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셀트리온 항체복제약, 20조 미국시장 진출 눈앞
인체가 암 같은 질병에 걸리면 발병 부위 세포의 단백질은 모양과 구조가 전과 다른 모습을 띠게 된다. 이렇게 달라진 단백질을 항원으로 인식하고 달라붙어 ‘요철(凹凸)’ 원리 같은
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삼성 바이오시밀러 '베네팔리' 유럽 진출
삼성바이오에피스의 류마티스관절염 바이오시밀러 ‘베네팔리(성분명 에타너셉트)’가 유럽에 진출했다. 삼성바이오에피스는 지난달 31일 노르웨이 정부 입찰에서 베네팔리가 수출계약에 성공했
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삼성 바이오 복제약 유럽서 첫 시판 허가
삼성이 5대 신수종 사업의 하나로 육성 중인 바이오 분야에서 주목할 만한 성과가 나왔다. 삼성바이오에피스는 17일 “바이오시밀러(복제약) ‘베네팔리’가 유럽연합집행위원회(EC)로부
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셀트리온, 10만원 넘어 사상 최고가
코스닥 ‘대장주’인 셀트리온이 최고가 행진을 벌이고 있다. 14일 코스닥 시장에서 셀트리온은 전날보다 1.05% 하락해 10만4000원에 마감했지만 장중 한 때 10만9000원까지
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삼성 바이오시밀러 차기작 '렌플렌시스' 출격
바이오시밀러 사업을 천명한 삼성이 두 번째 바이오시밀러 품목허가를 받으며 속도를 붙이고 있다. 삼성바이오에피스는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 렌플렉시스에 대한 품목허가를 받았다
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삼성의 두번째 바이오시밀러 국내허가
삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '렌플렉시스'가 4일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다.삼성바이오에피스는 3일 삼성의 첫 바이오시밀러 '브렌시스
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삼성 바이오 첫 작품 관절염약 나왔다
삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품인 ‘브렌시스’가 3일 전 세계 처음으로 국내에서 출시됐다. 삼성그룹이 미래 성장동력으로 집중 육성하고 있는 바이오분
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삼성 첫 바이오시밀러 국내 판매 시작
삼성바이오에피스의 첫 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)제품인 브렌시스가 3일 국내에 출시됐다.브렌시스는 류마티스 관절염 등에 사용되는 약물로 화이자의 ‘엔브렐’을 본따 만든 제품이
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셀트리온, 삼성도 실패한 리툭시맙 바이오시밀러 개발 성공
셀트리온이 바이오시밀러로 또 한 번 유럽에 진출한다. 주인공은 리툭시맙 시밀러인 CT-10이다. 이번에 셀트리온이 상업화에 성공한 리툭시맙 바이오시밀러는 삼성바이오로직스·테바/론