재발·전이 갑상선암 표적치료제 렌비마 출시

온라인 중앙일보

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재발성 또는 전이성 갑상선암에 대한 표적항암제 ‘렌비마(성분명 렌바티닙)’가 출시됐다.

한국에자이는 11일 서울 플라자호텔에서 렌비마 출시 기자간담회를 열고 방사성 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제 렌비마의 3상 임상결과를 발표했다.

갑상선암은 우리나라 암 발생률 1위를 차지하는 암이다. 2013년 기준 4만2541명이 갑상선암을 진단받았다. 다만 완치율(5년 생존율)이 99%에 달해 과잉진단 논란을 일으키는 암이기도 하다. 10년 생존율도 92%나 된다.

하지만, 재발과 전이가 잦다는 점에서 쉽게 간과할 수만도 없다. 재발위험은 8~23%로 보고되고 있다. 일례로 갑상선 유두암 4기의 경우 생존율이 50%까지 떨어진다.

일반적으로 갑상선암은 수술과 고용량 방사성요오드 치료를 시행한다. 그러나 방사성요오드 치료에 반응하지 않는 경우도 있으며, 이땐 표적치료제를 이용한 항암치료를 받게 된다.

반응은 있지만 암이 계속 진행되는 경우와 반응이 아예 없는 경우 10년 생존율은 각각 29%와 10%다. 그중에서도 반응 없이 종양이 매우 빠르게 성장하는 경우에 대한 치료법은 정립돼 있지 않은 상태다.

종양 크기가 빠르게 커지는 원인은 종양 주변세포 때문인데, 렌비마는 이 주변세포까지 광범위하게 타격한다.

VEGFR(혈관내피세포증식인자수용체) 및 FGFR(섬유아세포증식인자수용체), PDGFR-α(혈소판유래성장인자수용체), RET유전자, KIT유전자를 동시에 억제한다.

특히 기존 표적항암제와 달리 FGFR(섬유아세포증식인자수용체)를 함께 억제해 효과가 보다 강력한 것으로 평가된다.

이 같은 특성에 따라 렌비마는 임상3상에서 18.3개월의 무진행생존기간을 기록했다. 위약군이 3.6개월이었던 점을 감안하면 14.7개월의 연장효과가 있는 셈이다.

또한 반응률 64.8%, 반응시간 약 2개월(중간값, 95% CI, 1.9-3.5)로 신속하게 작용한다는 점도 렌비마의 장점이다.

한국에자이 고홍병 대표는 “지금까지는 방사성 요오드에 불응한 분화 갑상선암에 효과적인 기준 치료법이 정립되지 않아 어려움을 겪는 환자가 많았다. 무진행생존기간의 유의미한 연장과 높은 반응률이 입증된 렌비마의 출시로 방사성 요오드 치료에 불응한 갑상선암 환자들도 효과적으로 갑상선암을 치료받을 수 있기를 희망한다”고 말했다.

서울대병원 정준기 교수는 “방사성 요오드에 반응하지 않는 환자의 경우 사실상 치료가 매우 어려웠다”며 “새로운 치료제로 환자들이 희망을 가질 수 있게 돼 의사 입장에서 매우 반가운 일”이라고 말했다.

국립암센터 이은경 박사는 “2015 NCCN 가이드라인(ver2)에서도 렌비마의 높은 반응률을 근거로 방사성 요오드에 불응한 전이성 분화 갑상선암 치료에 있어 검증된 치료제로 권고하고 있다”고 설명했다.

렌비마의 임상3상은 방사성요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 갑상선암 환자 392명을 대상으로 진행됐다. 임상시험에서 나타난 이상반응률은 99.6%로, 고혈압, 설사, 피로, 무기력증, 식욕감퇴, 체중 감소, 구토 등의 순이었다.

국내에서는 지난해 10월 방사성 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제로 승인받았으며, 미국·유럽·일본에서도 시판중이다.

한편, 에자이는 렌비마®에 대한 간세포암 3상 임상시험을 비롯해, 신장암, 비소세포 폐암 등 다른 암종에 대해서도 임상시험을 진행하고 있다.

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