고령자 대상 의약품 안전성 평가 가이드 나와

식품의약품안전청은 고령자를 대상으로 하는 의약품의 안전성·유효성 평가가 적절히 이뤄질 수 있도록 ‘고령자를 대상으로 하는 임상시험 평가 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다.

이번 가이드라인에서는 ▲고령자에 대한 일반적 고려사항 ▲고령자 대상 연구의 종류 ▲임상시험 수행시 주의사항 등을 제공한다.

식약청 관계자는 "이번 가이드라인 마련을 통해 고령자에서의 보다 안전한 의약품 사용을 유도할 수 있을 것으로 기대한다"며 "앞으로도 의약품 사용에 특별한 주의가 요구되는 취약 환자군에 대한 임상시험

평가 가이드라인을 지속 마련해나갈 계획"이라고 말했다.
자세한 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)> 정보자료> 법령자료> 지침, 가이드라인, 해설서 에서 확인할 수 있다.

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배지영 기자 jybae@joongang.co.kr <저작권자 ⓒ 중앙일보헬스미디어 무단전재 및 재배포금지>

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