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셀트리온, 셀트리온헬스케어와 1756억원 공급계약
셀트리온은 28일 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 '램시마', 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암 치료제 '허쥬마', 비소세포폐암·직결장암 치료제 '베그젤마'(CT-P16)
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“서울성모병원, ‘건강정보 고속도로 ‘건설하겠다”
서울성모병원 윤승규 병원장은 “개인 의료데이터의 수집과 활용에 대한 신뢰체계를 구축하는 법적·제도적 정비가 중요하다”고 강조했다. 여러 의료기관에 흩어져 있는 본인의 건강 정보를
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유럽의약품청, 노바백스 코로나19 백신 승인 권고…5번째 백신 될까
노바백스 백신. AFP=연합뉴스 유럽의약품청(EMA)이 20일(현지시간) 미국 제약사 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급 사용 승인을 권고했
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'렉키로나' 유럽서 정식 품목 허가…힘 받는 '셀트리온 3형제'
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나’가 유럽의약품청(EMA)에서 정식 품목 허가를 획득했다는 소식에 셀트리온 3형제 주식이 급등하고 있다. 15일 오전
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셀트리온, 3분기 영업이익 33% 감소…“코로나19 치료제 공략”
인천시 연수구 송도동 셀트리온 본사. [뉴스1] 셀트리온이 올해 3분기 영업이익(연결기준)이 1640억원으로 전년 동기 대비 33% 감소했다고 10일 공시했다. 매출은 401
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삼성바이오에피스, 여섯 번째 바이오시밀러 유럽 판매 나선다
인천광역시 연수구 송도동 삼성바이오에피스 신사옥 전경. [사진 삼성바이오에피스] 삼성바이오에피스가 유럽에서 황반변성 치료제 바이오시밀러(biosimilar·바이오의약품 복제약)를
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삼성바이오에피스, 건선 치료용 바이오시밀러 임상3상 착수
삼성바이오에피스의 바이오시밀러 SB17이 임상 3상에 돌입했다. 사진은 삼성바이오에피스 연구실. [사진 삼성바이오에피스] 삼성바이오에피스가 개발 중인 건선 치료용 바이오시밀러
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4조 안과 약 시장 열린다…삼성바이오에피스에 날라온 청신호
삼성바이오에피스 연구실. 삼성바이오에피스는 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 바이우비즈 판매허가에 대한 긍정적인 의견을 획득했다. [사진 삼성바이오에피스] 연간 4조원 가
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"60대 미만, AZ는 이익보다 위험 클수도" EMA 분석 따져봤다
지난 19일 오전 인천시 부평구의 한 접종센터에서 아스트라제네카(AZ)백신 접종을 하고 있다. 뉴스1 정부가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 추가 계약을 체
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[속보] 유럽의약품청 "얀센, 특이 혈전 사례 관련 가능성"
존슨앤드존슨 얀센 코로나19 백신. AFP=연합뉴스 유럽의약품청(EMA)이 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 계열사 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대
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수출길 연 셀트리온 vs 승인 불발 종근당…코로나 치료제, 무슨 차이 있었나
유럽의약품청도 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 에 대해 조건부 허가를 결정했다. 사진은 인천 연수구 셀트리온 2공장에서 한 연구원이 렉키로나주(CT-P59)를 살펴
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서정진 셀트리온 명예회장 “렉키로나주, 7개국과 수출 논의”
서정진 셀트리온그룹 회장이 인천시 연수구 셀트리온 제2공장에서 열린 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 생산 현장 점검'에 참석했다. [뉴스1] 셀트리온이 개발한
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셀트리온, 램시마SC로 치료할 수 있는 질환 더 늘어나
셀트리온의 차세대 전략 제품인 램시마SC가 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 추가 적응증 승인을 받았다. 램시마SC로 치료할 수 있는 질환이 더 늘었다는 얘기다.
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셀트리온 램시마SC, 유럽서 새 적응증 승인 권고…17조 새 시장 연다
바이오복제약 분야 선두주자 셀트리온의 바이오베터 램시마SC. [사진 셀트리온] 셀트리온의 바이오베터 램시마SC가 유럽에서 새로운 적응증인 염증성 장질환 치료제로 승인 권고를 받아
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SK바이오팜 수면장애 신약 ‘수노시’, 유럽 신약판매허가 승인
SK바이오팜 연구원들이 신약 개발을 위한 실험을 하고 있다. [사진 SK바이오팜] SK바이오팜은 자사가 개발해 기술 수출한 신약 솔리암페톨(미국ㆍ유럽 제품명 수노시)이 유럽의약
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[경제 브리핑] SK바이오팜 신약 유럽 판매승인 권고
SK바이오팜의 수면장애 치료 신약 솔리암페톨이 15일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매승인을 권고하는 의견을 받았다고 회사 측이 17일
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SK바이오팜 신약 '솔리암페톨' 유럽서도 판매 승인 임박
━ SK바이오팜 수면장애약, 석달 내 유럽 판매허가 여부 결정 SK바이오팜이 자사의 수면 장애 치료 신약 '솔리암페톨'이 15일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물
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[건강한 가족] 의료기기 임상시험 수준 ‘최상’ … 국산 제품 글로벌 시장 진출 견인
고대의료원 국제 의료기기 임상시험지원센터의 교수와 자문 인력이 운영 지침에 대해 논의하고 있다. 프리랜서 김동하 의료기기도 약물처럼 안전성과 효과를 검증하기 위해 임상시험을 거
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셀트리온 유방암 치료제 ‘허쥬마’, 이르면 내년 상반기 유럽서 판매
허쥬마 셀트리온은 유방암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마(사진)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가승인 권고’ 의견을 받았다고 17일 발표했다.
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셀트리온 유방암·위암 치료제 '허쥬마', 유럽서 ‘허가승인 권고'
셀트리온은 유방암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가승인 권고’ 의견을 받았다고 17일 발표했다. 허쥬마는
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셀트리온 복제 항암제 유럽 시판 임박
셀트리온이 유럽에서 세계 첫 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘트룩시마’의 판매 허가를 얻게됐다. 지난해 류머티즘 관절염 치료 바이오시밀러인 ‘램시마’를 세계 최초로 내놓고
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오시머티닙, 유럽 CHMP서 비소세포폐암 시판승인 권고
아스트라제네카의 오시머티닙(AZD9291)이 유럽의약국(EMA)으로부터 시판 승인을 권고하는 긍정적 의견을 획득했다. 아스트라제네카는 7일 유럽의약국 산하 약물사용자문위원회(CHM
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삼성 바이오 첫 작품 관절염약 나왔다
삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품인 ‘브렌시스’가 3일 전 세계 처음으로 국내에서 출시됐다. 삼성그룹이 미래 성장동력으로 집중 육성하고 있는 바이오분
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삼성 첫 바이오시밀러 국내 판매 시작
삼성바이오에피스의 첫 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)제품인 브렌시스가 3일 국내에 출시됐다.브렌시스는 류마티스 관절염 등에 사용되는 약물로 화이자의 ‘엔브렐’을 본따 만든 제품이