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[식약청]난치병 실험치료 규제완화
난치병 환자들을 위한 실험적 치료법과 신약 실험 기회가 확대되는 방향으로 규제가 완화된다. 식품의약품안전청은 희귀질환이나 난치병 환자의 치료기회를 확대하고 세포치료제 등 신개발 B
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'개발중 약품 투약허용' 개정 약사법 5일 시행
암과 같이 심각하게 생명을 위협하는 질병에 걸린환자에게 연구개발중인 의약품을 투약할 수 있도록 허용하는 내용의 개정 약사법 시행규칙이 5일부터 시행된다. 보건복지부는 올해 초부터
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"폐암치료제 '이레사' 기적의 신약 아니다"
임상시험 단계에서 국내 폐암환자에게 전격 투약됐던 영국계 제약사 비(非)소세포 폐암치료제 `이레사'가 당초 기대했던 만큼 `기적적인' 치료 효과를 보이지 못하고 있는 것으로 나타났
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임상시험 신약 환자에 투약 가능
시판 허가를 받기 전 임상시험 중인 약이라도 환자에게 투약할 수 있는 길이 열렸다. 보건복지부는 생명을 위협하는 질병을 앓는 환자를 치료하기 위해 임상시험용 약을 제공할 수 있게
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임상시험 신약 환자에 투약 가능
시판 허가를 받기 전 임상시험 중인 약이라도 환자에게 투약할 수 있는 길이 열렸다. 보건복지부는 생명을 위협하는 질병을 앓는 환자를 치료하기 위해 임상시험용 약을 제공할 수 있게
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[무상공급 '글리벡' 혜택은 누가 받을 수 있나]
스위스 노바티스사가 만성골수성 백혈병 치료제 `글리벡'을 국내 시판허가를 받기 전까지 한시적으로 무상 공급하기로 하면서 이 약의 혜택을 누릴 수 있는 국내 대상환자 선정기준에 관심
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[의학 프리즘] 임상시험에 대한 오해
첨단과학시대에도 변변한 감기치료제 하나 개발되지 않는 이유는 무엇일까. 가장 큰 이유는 인체를 대상으로 연구자 마음대로 실험을 할 수 없기 때문이다. 이는 의학이 다른 자연과학에
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[홍혜걸의 의학프리즘] 임상시험에 대한 오해
첨단과학시대에도 변변한 감기치료제 하나 개발되지 않는 이유는 무엇일까. 가장 큰 이유는 인체를 대상으로 연구자 마음대로 실험을 할 수 없기 때문이다. 이는 의학이 다른 자연과학에
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[의학 프리즘] 임상시험에 대한 오해
첨단과학시대에도 변변한 감기치료제 하나 개발되지 않는 이유는 무엇일까. 가장 큰 이유는 인체를 대상으로 연구자 마음대로 실험을 할 수 없기 때문이다. 이는 의학이 다른 자연과학에
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지놈 혁명이후…이제는 생명공학이다 [3]
''8천만원짜리 생쥐'' ''보통 젖소보다 세배나 많은 우유를 생산하는 슈퍼 젖소'' . 포스트 지놈 시대에 우리나라가 노다지로 일컬어지는 생명공학을 일궈갈 방향을 암시해주는 국내
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[생명의 실체를 벗긴다] 7. 독일 바이엘사
독일의 유전자 연구는 철저하게 상용화에 집중된다. 막대한 연구비를 투입하는 바이엘을 선두로 3백여개의 바이오 벤처가 미래의 생명산업을 향해 뛰고 있다. 정부지원으로 생명공학 기업을
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지놈신약, ´제 2 아스피린´ 꿈꿔
독일의 유전자 연구는 철저하게 상용화에 집중된다. 막대한 연구비를 투입하는 바이엘을 선두로 3백여개의 바이오 벤처가 미래의 생명산업을 향해 뛰고 있다. 정부지원으로 생명공학 기업을
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[의료계핫뉴스]콩팥.요관도 내시경치료 延大 개발外
***콩팥.요관도 내시경치료 延大 양승철 교수팀 개발 지금까지 내시경치료가 불가능했던 콩팥과 요관질환의 내시경 치료에 서광이 비쳤다. 연세대의대 비뇨기과 양승철 (梁承哲) 교수팀은
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위암치료 항암제 개발/국내 첫 임상시험
◎하반기부터 환자에 투약/선경제약 SKI 2053R 국내기술로 만든 항암제가 국내 최초로 임상시험에 들어간다. 보사부는 21일 선경제약 연구팀이 만든 백금착체 항암제 SKI2053
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