-
쿼드메디슨, HL지노믹스와 마이크로니들 제조 위한 계약 체결
의료용 마이크로니들 전문기업 쿼드메디슨이 최근 HL지노믹스와 1000억원 투자규모의 위탁개발생산(CDMO)을 위한 전략적 공동사업화 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계
-
휴온스 3분기 매출 1231억원, 전년 비 10% 증가
휴온스는 3분기 연결재무제표 기준 매출액은 전년대비 10% 증가한 1231억원, 영업이익은 86% 감소한 20억원으로 잠정 집계됐다고 4일 밝혔다. 3분기 매출액은 전문의약품
-
에스티팜, 아시아 최초 올리고 제조소 美 FDA cGMP 인증 획득
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약
-
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…식약처, SK바이오 백신 최종 허가 결정
SK바이오사이언스 GBP510. 개발부터 원료 생산, 완제품 제조까지 모두 국내에서 이뤄지는 첫 번째 국산 코로나19 백신이 탄생했다. SK바이오사이언스가 개발한 '스카이코비
-
백신 남아도는데 1.4억회분 더 온다…유통기한 연장 추진
남아도는 코로나19 백신을 어떻게 활용할지가 방역당국의 당면 과제로 떠올랐다. 꾸준히 물량은 들어오는데 추가 접종이 정체 상태에 머무르면서다. 해외 공여국을 물색하고는 있지만,
-
노바백스, 오미크론 대항 신무기될까…국내선 내년 초에나 공급
오미크론 변이 등장으로 전 세계가 추가 접종 속도전에 나선 가운데 미국 제약사 노바백스의 코로나19 백신이 최근 유럽 허가 문턱을 넘으며, 새 무기로 역할 할 지 기대를 모은다.
-
삼바 위탁생산 모더나 백신 244만회분…이번 주 국내 풀린다
삼성바이오로직스가 위탁 생산하는 모더나 코로나19 백신 244만회분이 이번 주 중 국내에 풀린다. 정부가 모더나로부터 도입하기로 한 직계약 물량 중 일부다. 삼바 생산으로 앞으로
-
“삼성바이오 생산 모더나 백신, 10월 중 국내 공급될 듯”
백신 접종하는 의료진. 연합뉴스 삼성바이오로직스가 위탁 생산하는 모더나사(社)의 코로나19 백신이 오는 10월 안에 국내에 공급될 것이란 전망이 나왔다. 강기윤 의원을 비롯한
-
日 모더나 검은색·분홍색 이물질…식약처 "제조번호 확인 중"
정부가 최근 일본 오키나와 현에서 추가로 이물질이 확인됐다는 모더나 백신 관련 외신보도에 대해 동일 제품의 국내 유통여부를 확인하고 있다. 식품의약품안전처는 29일 “오키나와
-
日 모더나 백신서 이물질 발견…식약처 "국내 제품엔 없다"
의료진이 모더나 백신을 준비하고 있다. [프리랜서 김성태] 식품의약품안전처는 26일 일본 유통 중 이물질이 발견된 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 동일
-
[단독]7월 200만회분 비어도 항의 못해···이상한 모더나 계약
한국 정부가 이달 안에 미국 제약사 모더나사(社)로부터 도입하기로 한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 200만회분이 다음달로 미뤄졌다. 모더나의 유럽 제조공정에
-
모더나 생산 차질, 기약없는 노바백스…하반기 접종 계획 빨간불
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 수급 일정이 미뤄지면서 50대 접종 계획에 혼선이 이어지고 있다. 모더나 사가 생산에 차질이 생겼다는 이유로 7월 공급하기로 한 물량
-
이엔셀㈜, 샤르코-마리-투스병 차세대 줄기세포 치료제 국내 임상 1상 승인
이엔셀㈜ GMP 1공장 (삼성서울병원 미래의학관 내 위치) 제조소. 이엔셀은 식품의약품안전처로부터 샤르코-마리-투스병(Charcot-Marie-Tooth Disease, CMT)
-
정유경이 콕 찍은 보톡스 회사…왜 지금 매물로 나왔을까
휴젤의 제품군. 휴젤은 보톡스 사업 비중이 절반 가량(52%)을 차지한다. 보톡스 이외에는 필러(32%), 화장품(6%), 기타(10%) 사업으로 매출을 낸다. [사진 휴젤]
-
'안정성 자료 조작' 한올바이오파마 제조 약품 6종 허가 취소
식품의약품안전처(식약처)가 11일 한올바이오파마㈜가 의뢰받아 제조한 `삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목을 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를
-
식약처 “미인증 공장 생산 의혹 풍림파마텍, 조사결과 법 위반 없다”
식품의약품안전처는 “최근 풍림파마텍이 GMP적합인증을 받은 제조소가 아닌 아직 인증 받지 않은 신공장에서 LDS주사기(최소잔량주사기)를 제조했다는 의혹이 제기돼 지난 23일부터
-
식약처, ‘K주사기’ 풍림파마텍 조사결과 “법 위반 없다”
지난 2월18일 문재인 대통령이 전북 군산 소재 풍림파마텍을 방문한 가운데 생산라인에서 관계자들이 작업을 하고 있다. 청와대사진기자단 보건당국의 인증을 받지 않은 공장에서 신종
-
'K주사기'에서 이물질···이미 50만 명 맞았는데 70만 개 긴급 수거
의료진이 방문한 접종 대상자에게 아스트라제네카(AZ) 백신을 접종하기위해 전용 주사기로 신중히 옮기고 있다. 위 사진은 기사 내용과 무관. 프리랜서 김성태 정부가 신종 코로나바이
-
식약처 “바이넥스·비보존, 의약품에 미허가 첨가제 사용”
식품의약품안전처 전경. 연합뉴스 식품의약품안전처가 제약기업 바이넥스와 비보존제약에 대해서 의약품을 제조할 때 허가받지 않은 첨가제를 사용하고, 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등
-
식약처, ‘의약품 불법제조’ 바이넥스 부산공장 압수수색
식품의약품안전처 전경. 연합뉴스 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단(중조단)이 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 혐의로 제약기업 바이넥스의 부산공장을 압수수색 했다고 10일 밝혔다
-
식약처, 원료 용량 조작 의혹 제약사 약품 6종 판매 중지·회수 결정
식품의약품안전처(식약처)가 최근 원료 조작 논란이 일어난 유명 제약회사 ‘바이넥스’의 당뇨 치료제, 해열제, 관절염 치료제 등 의약품 6종을 잠정 판매 중지하고 회수하기로 결정했
-
[THE CREATIVE 2021] R&D 투자로 줄기세포배양액 화장품 시장 선도
줄기세포배양액 화장품 선도 기업 다산씨엔텍 김봉준 회장이 ‘대한민국 창조경영 2021’ R&D 부문에 선정됐다. 3년 연속 수상이다. 다산씨엔텍은 여성이 일하기 좋은 기업으로
-
[제약&바이오] 탄탄한 위탁개발생산 경쟁력···글로벌 바이오 제약사로 도약
디엠바이오 공정개발실에는 전문인원이 배치돼 제품 생산에 필요한 다양한 연구를 진행한다. 동아쏘시오홀딩스는 바이오시밀러 사업 진출을 위해 지난 2011년 일본 메이지세이카파마와 포
-
미국ㆍ유럽서 '발암 물질' 나온 잔탁, 국내에선 검출 안 돼
식품의약품안전처 전경. [연합뉴스] 국내 판매 중인 위장약 ‘잔탁’(성분명 라니티딘)에서 발암 물질이 나오지 않은 것으로 나타났다. 최근 미국ㆍ유럽에서 해당 물질이 소량 검출된