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‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…식약처, SK바이오 백신 최종 허가 결정
SK바이오사이언스 GBP510. 개발부터 원료 생산, 완제품 제조까지 모두 국내에서 이뤄지는 첫 번째 국산 코로나19 백신이 탄생했다. SK바이오사이언스가 개발한 '스카이코비
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[단독] "화이자급 효과" 노바백스, 식약처 허가 1단계 넘었다
노바백스 백신. AFP=연합뉴스 노바백스 코로나19 백신이 허가 당국의 3단계 관문 중 1단계를 넘었다. 식품의약품안전처는 지난달 말 '코로나19 치료제·백신 안전성·효과
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식약처, 국내 생산 노바백스 심사 착수 "40일 이내 허가 가능"
국내에서 생산된 노바백스사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 허가 심사가 시작됐다. 이르면 연내 허가가 나올 가능성이 있다. 노바백스 백신 식품의약품안전처는 S
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같은날 임상실패한 코로나 치료제…종근당 “고” 부광은 “스톱”
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제(지코비딕주)의 허가신청을 자진 취하했다. 사진은 GC녹십자 혈장치료제 임상시약. [연합뉴스] 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 제약사가 같
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모더나 韓위탁생산 가능성 커져…삼성, 시인도 부인도 안했다
12일 충북 오창 물류창고에서 '모더나 백신 수송 모의훈련'이 진행되고 있다. 사진은 오창 물류창고에 도착한 모의 모더나 백신. 국방일보=연합뉴스 미국 제약사 모더나가 한국에
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모더나 코로나19 백신, 두 번째 검증도 통과…허가 가능
모더나 '코로나19' 백신. 연합뉴스 미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처의 두 번째 전문가 자문 절차도 통과했다. 식약
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코로나 2호 치료제 기대 컸지만…GC녹십자 첫 관문 못 넘었다
국내 2호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 주목받았던 GC녹십자의 혈장치료제 ‘지코비딕주’가 조건부 허가를 위한 첫 관문을 넘지 못했다. 식품의약품안전처는
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식약처, 모더나 백신 효과·안전성 인정…허가 심사 1차 관문 통과
모더나의 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 우리나라에서 1단계 자문 결과 효과성과 안전성을 인정받았다. 식품의약품안전처는 백신 허가를 위한 남은 절차를 진행하기로 했다
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[속보] J&J "자사 백신 유럽 내 출시 연기하기로 결정했다"
글로벌 제약사 존슨앤드존슨-얀센의 코로나19 백신의 일러스트. 로이터 연합 미국 식품의약국(FDA)와 질병통제예방센터(CDC)가 존슨앤존슨(J&J)의 자회사 얀센의 코로나19
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한번 맞는 얀센 백신, 66.9% 효과 검증...국내엔 3분기 들어올듯
정부가 글로벌 제약사 얀센(존슨앤드존슨)과 6백만 명분 코로나19 백신을 계약했다. 연합뉴스 1회 접종으로 끝나는 얀센 백신이 국내 허가 심사 첫 관문을 통과했다. 식품의
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수출길 연 셀트리온 vs 승인 불발 종근당…코로나 치료제, 무슨 차이 있었나
유럽의약품청도 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 에 대해 조건부 허가를 결정했다. 사진은 인천 연수구 셀트리온 2공장에서 한 연구원이 렉키로나주(CT-P59)를 살펴
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종근당 코로나 치료제 허가 불발…식약처 "효과 입증 못해"
식품의약품안전처의 전문가 자문단이 종근당이 자체 개발 중인 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트메실산염)에 대해 치료 효과를 입증하지 못했다며, 추가 임상 결과를 제
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화이자 백신, 국내 두 번째 허가…"16세 이상 접종 가능"
화이자 백신이 아스트라제네카에 이어 국내에서 두 번째 코로나19 백신으로 정식 허가됐다. 허가 접종 연령이 만 16세 이상으로 결론 난 데 따라 원칙적으로는 미성년자인 고등학생도
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‘원샷 접종’ 얀센 백신, 미국 FDA 긴급 사용 허가
미국 식품의약국(FDA)은 지난달 27일 미 제약회사 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 얀센이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급 사용을 허가했다. FDA는
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질병청 “화이자 백신, 16~18세 접종 여부 심의·검토 예정”
화이자·코로나19 백신. AFP=연합뉴스 질병관리청이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 화이자 백신을 16세부터 접종할 수 있는지 심의·검토할 예정이라고 밝혔다.
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오늘 화이자 코로나19 백신 허가 첫 전문가 자문회의
화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주' 허가 관련 첫 전문가 자문회의가 오늘 열린다. 회의 결과는 23일 공개된다. 정부가 도입 결정한 화이자 '코로
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아스트라제네카 백신, 31일 첫 번째 전문가 자문절차 거친다
정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발사인 아스트라제네카와 백신 계약 체결을 완료했다. 연합뉴스 정부가 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19
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중앙약심위 "셀트리온 코로나19 치료제 조건부 허가"
이동희 식품의약품안전평가원장(왼쪽 두번째)과 오일환 중앙약사심의위원회 위원장(오른쪽 두번째)이 27일 오후 충북 청주시 식약처 브리핑실에서 셀트리온 제약회사의 신종 코로나바이러스
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일반 성인도 7월부터 접종, 65세 이상 노인은 2분기에 시작
일반 성인들도 7월부터 백신 접종이 가능할 것으로 보인다. 아울러 정부는 9월까지 전 국민의 70%가 1차 접종을 마무리하는 것으로 계획하고 있다. 보건당국은 25일 ‘2021
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셀트리온 코로나 치료제 2월 허가할 듯…백신 5종·치료제 3종 이상 도입 목표
문재인 대통령이 25일 오후 청와대에서 열린 복지부·식약처·질병청 2021년 업무보고에 참석, 김강립 식품의약품안전처장 보고를 받고 있다. 연합뉴스 정부가 2월 내에 신종 코로나