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SK케미칼의 붙이는 '치매 패치' 국내 최초로 美 FDA 승인
SK케미칼이 자사의 치매 치료 패치 'SID 710'이 26일(현지시간) 미국 식품의약처(FDA)로부터 최종 시판 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 국내 개발 패치형 치매 치료제
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환자가 직접 주사, 램시마SC도 유럽 뚫어
자가면역질환치료 주사제인 램시마SC. [사진 램시마SC] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙·사진)를 유럽에서 판매할 수 있게 됐다. SK바이오팜의 신
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“엑스코프리, 내년 2분기 미국 출시”
“국산 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(성분명 세노바메이트)’의 내년 2분기 중 미국 출시 준비는 이미 다 (완료)됐다.” SK바이오팜 조정우 대표가 26일 서울 SK서린빌딩에서
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국내 혁신신약 FDA허가 1호, SK바이오팜 "미 4조시장 공략 준비 끝났다"
“국산 뇌전증 치료제 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'의 내년 2분기 중 미국 출시 준비는 이미 다 됐다.” 조정우 SK바이오팜 대표가 뇌전증 신약 엑스코프리의 미국 시장
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정맥주사를 피하주사로 개량한 셀트리온 램시마 SC, 유럽 뚫었다
━ 잇달아 글로벌 성과 내는 K 바이오 자가면역질환치료 주사제인 램시마SC. [사진 램시마SC] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)를 유럽에
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지소미아 종료 번복하자 주가 오르네…아시아 증시 동반 상승
25일 코스피가 상승 마감했다. 서울 중구 KEB하나은행 딜링룸. [뉴스1] 한일군사정보보호협정(GSOMIA·지소미아) 종료 연기 등에 힘입어 25일 코스피가 1% 넘게 상승했다
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제주항공부터 SK바이오팜까지…코스피 상장 '쪽집게 컨설팅'
“마이 베이비(My baby)” 유가증권시장(코스피)에 상장한 회사를 ‘내 자식’처럼 여기는 사람. 될성 부른 기업을 어르고 달래 주식 시장으로 모시는 김주용(51) 한국거래
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SK바이오팜 독자개발 신약, 미 FDA 허가
SK㈜의 자회사인 SK바이오팜은 독자 개발한 혁신 신약 ‘엑스코프리(성분명 세노바메이트)’가 뇌전증(성인 대상 부분 발작) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다
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최태원 뚝심 일냈다···SK팜, 독자개발 신약 첫 FDA 판매 허가
━ SK바이오팜, K-바이오 최초로 FDA 판매 허가 SK㈜의 자회사인 SK바이오팜이 독자 개발한 혁신 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)가 성인 대상 부분 발작(뇌전증
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SK바이오팜, 독자개발 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 미국 FDA 허가
SK바이오팜이 2017년 지난 12월 1일 미국 워싱턴 컨벤션 센터에서 개최된 ‘미국 뇌전증 학회 연례회의에 참가해 SK바이오팜 브랜드 인지도와 신약 개발 현황을 소개했다. [뉴
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[경제 브리핑] SK바이오팜 신약 유럽 판매승인 권고
SK바이오팜의 수면장애 치료 신약 솔리암페톨이 15일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매승인을 권고하는 의견을 받았다고 회사 측이 17일
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SK바이오팜 신약 '솔리암페톨' 유럽서도 판매 승인 임박
━ SK바이오팜 수면장애약, 석달 내 유럽 판매허가 여부 결정 SK바이오팜이 자사의 수면 장애 치료 신약 '솔리암페톨'이 15일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물
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[R&D 경영] 그룹 차원의 디지털 혁신으로 글로벌 경쟁력 강화
SK그룹은 글로벌 경쟁력을 끌어올리기 위해 그룹 역량을 결집시키고 있다. 사진은 올해 생산한 LiBS를 선보이고 있는 SK아이이테크놀로지 증평 공장 연구원. [사진 SK그룹] S
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FDA 허가 앞둔 SK바이오팜 연내 상장 추진 "시총 5조 기대"
SK㈜의 100% 자회사인 SK바이오팜이 올해 안에 상장될 것으로 보인다. SK바이오팜은 한국거래소에 유가증권시장(코스피) 상장을 위한 예비심사신청서를 지난 25일 제출하고
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헬릭스미스 ‘임상오염’ 공시 직전 오너일가 지분 매각
김선영 헬릭스미스 대표가 지난 24일 열린 헬릭스미스 임상3상 결론 도출 실패 관련 간담회에서 참석자들의 질문에 답하고 있다. [뉴스1] 임상 중 위약과 진짜 약이 바뀐 ‘사상
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헬릭스미스, '임상 오염' 공시 직전 오너 일가 지분 일부 매각
━ '제2의 신라젠'? 오너일가 3상 실패 미리 알았나 김선영 헬릭스미스 대표가 24일 오전 서울 여의도 NH투자증권 여의도 본사에서 열린 헬릭스미스 임상3상 결론 도출
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[혁신 제약 & 바이오] “실패는 성공의 어머니” 글로벌 경쟁력 높인다
재도약 나선 K바이오 한국 제약·바이오 산업이 또 한 차례 시련을 겪고 있다. 코오롱티슈진의 골관절염치료제 인보사 케이주 품목허가 취소, 신라젠의 면역 백신 팩사벡 글로벌 3상
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[한국의 실리콘밸리, 판교] 대통령도 들른 ‘혁신신약살롱’…바이오업계선 필참 모임
“한국의 바이오 벤처들 대부분 (글로벌 제약사와) 첫 미팅에서 ‘너희에게 다 맞추겠다’는 식으로 말합니다. 그 말을 하는 순간 지위가 떨어집니다. 여러분만의 개발 계획을
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이번엔 한미약품…흔들리는 바이오주
제약·바이오 업계에 ‘한미약품 쇼크’가 몰아쳤다. 한미약품이 글로벌 제약사인 얀센에 기술 수출(라이선스 아웃·License Out)했던 비만·당뇨 치료제(물질명 HM12525
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1조원대 대박 기술수출 계약 펑크…제약ㆍ바이오 업계에 ‘한미약품 쇼크’
제약ㆍ바이오 업계에 ‘한미약품 쇼크’가 몰아쳤다. 한미약품이 글로벌 제약사인 얀센에 기술 수출(라이선스 아웃ㆍLicense Out)했던 비만ㆍ당뇨 치료제(물질명 HM12525
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수출 물거품 소식에 한미약품 주가 27%↓ , 하한가 근접
미국 제약사 얀센이 한미약품의 비만ㆍ당뇨 치료제 권리를 반환했다는 소식에 한미약품 주가가 하한가 근처까지 추락했다. 4일 코스피 시장에서 한미약품은 전날보다 11만30
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[한국의 실리콘밸리, 판교]신약 성공, 1만개 중 1개 확률 뚫은 SK ‘바이오 심장부’
━ [르포] 올 하반기 IPO 최대어 SK바이오팜 연구 현장 SK바이오팜 연구원들이 화합물들을 합성하고 있다. [사진 SK바이오팜] 굳게 닫힌 문 안쪽에서 흰 옷
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대형 바이오주 나오나…SK바이오팜 IPO 시동
SK바이오팜이 기업공개(IPO)에 나선다. SK㈜는 9일 SK바이오팜의 기업공개(IPO) 대표주관사로 NH투자증권을, 공동주관사로 한국투자증권을 선정했다. SK바이오팜은 연내 코
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한미약품 맞먹는 대형 바이오 신인 탄생 임박…SK바이오팜, 기업공개 주관사 선정
SK바이오팜이 기업공개(IPO)에 나선다. SK주식회사는 9일 SK바이오팜의 기업공개(IPO) 대표주관사로 NH투자증권을, 공동주관사로 한국투자증권을 선정했다. SK바이오팜은 연