[제약&바이오] 글로벌 혁신 신약 개발 속도 높여미래먹거리 확보, 파이프라인 87개

종근당

종근당 효종연구소 연구원이 신약 개발을 위한 실험을 진행하고 있다.

종근당은 2021년 매출액 대비 12.2%인 1628억원을 연구개발에 투자했다. 연구개발 파이프라인은 2년 새 56개에서 87개로 증가했고 이중 임상 단계에 진입한 과제는 37개에 달한다. 연구개발에 대한 투자와 노력은 성과로 나타나고 있다.
　
종근당은 지난 5월 미국에서 열린 국제 말초신경학회에서 샤르코-마리-투스(CMT) 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보 물질이다. CKD-510은 건강한 성인 87명을 대상으로 진행한 임상 1상에서 약물의 우수한 안전성과 내약성을 입증했다. 약물이 체내에서 일정 기간 어느 정도로 흡수되고 배출되는지를 알 수 있는 체내 동태 프로 파일과 용량의 증량에 따른 HDAC6 활성 저해에서도 유의미한 결과를 확인했다.
　
지난 8월에는 스페인에서 열린 유럽심장학회에서 심방세동 치료제로의 개발 가능성을 확인한 CKD-510의 전임상 연구결과를 발표했다. CKD-510은 심방세동 환자에서 일어나는 미세소관 붕괴 억제를 통해 칼슘이온의 이동을 정상화함으로써 심방세동 부담을 줄이고 좌심실 기능을 향상하는 것으로 나타났다.

항암 이중 항체 바이오신약 임상 순항

종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 25개 병원에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 312명을 대상으로 ‘CKD-701’의 임상 3상을 진행해 오리지널약과의 임상적 동등성을 확인하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다. 올해 허가가 완료되면 네스벨에 이은 종근당의 두 번째 바이오시밀러가 탄생할 예정이다.
　
바이오신약인 ‘CKD-702’ 개발에도 도전한다. 암세포 주에서 암의 성장과 증식에 필수적인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 간세포 성장인자 수용체(c-Met)를 동시에 표적 하는 항암 이중 항체다. 종근당은 최근 열린 유럽종양학회에서 CKD-702의 임상 2상 권장 용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양 효과를 평가한 임상 1상 Part 1 결과를 발표했다. 현재는 비소세포폐암을 적응증으로 CKD-702의 임상 1상 Part 2를 진행 중이다.

김선영 기자 <kim.sunyeong@joongang.co.kr>