“화이자·모더나 등 mRNA 백신, 급성심낭염 발생과 연관”

화이자와 모더나사의 코로나19 백신. [로이터=연합뉴스]

메신저리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 백신이 급성심낭염 발생과 연관이 있다는 연구 결과가 나왔다. 백신 접종 인과성에 대해 급성심근염은 되고 급성심낭염은 안 된다던 두 달 전 결과가 달라졌다.

대한민국의학한림원의코로나19백신안전성위원회는 12일 오후 열린 코로나19 백신 접종 후 이상 반응에 대한 제2차 연구 결과를 발표했다.

지난 3월 열린 제1회 발표회에서 위원회는 급성심근염의 경우 화이자와 모더나 백신 등 mRNA 백신 접종과 인과성을 인정할만한 근거가 확인됐으나, 급성심낭염은 인과성을 인정할 근거가 부족하다는 유보적 결론을 발표한 바 있다. 심근염은 심장 근육에, 심낭염은 심장을 싸고 있는 얇은 막에 염증이 생긴 것을 말한다.

제1회 발표 이후 위원회는 급성심낭염과 백신 접종과의 연관성을 평가하기 위한 추가 연구를 진행했고, mRNA 백신 접종군에서 급성심근염뿐만 아니라 급성심낭염도 발생률이 통계적으로 유의하게 증가한 사실을 확인했다.

위원회는 백신 접종 후 급성심낭염 발생을 실제보다 과다하게 보고하는 한계를 감안하더라도 mRNA 백신 접종이 급성심낭염의 빈도 증가와 연관이 있다고 결론내렸다.

백신 2회 접종 후 급성심낭염 발생률은 화이자 백신의 경우 6.5배, 모더나 백신의 경우 1.77배로, 발생률 증가가 통계적으로 유의한 수준으로 관찰됐다. 이는 자기-대조 환자군 연구(Self-Controlled Case Series design)를 통해 접종 후 발생 위험률과 접종이전 또는 이후의 대조구간에서 이상반응 발생을 비교한 결과다.

mRNA 백신이 아니라 바이러스 전달체 백신인 아스트라제네카 백신의 경우 급성심낭염 발생과의 통계적 유의성이 발견되지 않았다.

길랭-바레증후군 및 밀러 휘셔 증후군은 백신 접종에 따른 유의한 증가는 관찰되지 않았으나, 해외 연구 사례 등을 볼 때 바이러스 전달체 백신과의 인과성을 파악하기 위한 추가 연구가 필요하다고 봤다.

대동맥 박리, 심부전 등은 코로나19 백신과의 인과성이 없다고 판단했다.

급성횡단척수염은 백신 접종 후 발생 위험이 증가하는 것으로 관찰되나, 현재 결과만으로는 인과성을 인정하기에 충분치 않은 것으로 판단했다.

급성파종성뇌척수염은 백신 접종 후 발생에 대한 유의성도 보이지 않는 데다 매우 드문 질환이어서 현재까지의 근거로는 인과성을 판단하기 어렵다고 봤다.

이에 따라 급성횡단척수염 및 급성파종성뇌척수염은 향후 대상자 수를 추가로 확보하고 진단이 타당한 지 등을 확인해 분석해야 한다고 위원회는 덧붙였다.

박병주 대한민국의학한림원코로나19백신안전성위원회 위원장은 “이번 발표회에서 언급된 질환들 외에도 국내에서 주요하게 이슈가 되는 이상 반응에 대한 백신과의 연관성을 분석하고 검토하는 작업을 계속 진행할 예정”이라고 밝혔다.

배재성 기자 hongdoya@joongang.co.kr