일동제약, 만성B형간염藥 후기 2상 임상시험 성공

온라인 중앙일보

입력

일동제약이 자체 개발중인 만성B형 간염치료제 베시포비어(Besifovir)의 임상 2상을 성공적으로 마무리했다. 임상결과 기존 치료제인 엔테카비어(상품명 바라크루드)와 약효가 대등한 것으로 나타났다.

이번 임상은 국내 대학병원과 홍콩 등에서 만성 B형 간염환자 114명을 대상으로 항바이러스 효과와 안전성을 비교·평가했다.

회사 측에 따르면 B형간염환자에게 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg을 48주간 경구 투여한 결과, 혈중 B형간염바이러스(HBV DNA) 수치가 치료 전 기저치에 비해 e항원양성환자는 5log, e항원음성환자는 4.5log 이상 감소해 엔테카비르와 대등한 치료효과를 나타냈다.

투약 48주째에 혈중 B형간염바이러스 미검출률(20IU/mL 미만 기준)은 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg에서 각각 63.6%, 62.9%, 58.3%로 베시포비어가 엔테카비르보다 우수했다. 이 기간동안 약제내성을 보인 환자는 한 명도 없었다. 이번 실험 결과는 유럽 소화기학회저널인 ‘Gut’ 최신호에 게재되었다.

베시포비어 임상시험 연구책임자인 한광협 세브란스병원 교수는 “국내 기술로 개발된 새로운 B형간염치료제가 기존의 대표 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 있다”며 “최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적인 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다”고 말했다.

한편 베시포비어는 LG생명과학이 개발한 차세대 B형간염치료신약으로 일동제약이 지난해 라이선스계약을 통해 도입한 후 현재 임상 3상을 진행 중이다. 회사 측은 향후 테노포비어(상품명 비리어드)와도 비교임상을 진행한다는 계획이다.